薬剤名

ゴナールエフ皮下注ペン450

yj-code

2413404G1021

添付文書No

2413404G1021_1_20

改定年月

2023-12

版

第6版

一般名

ホリトロピン　アルファ（遺伝子組換え）

薬効分類名

遺伝子組換えヒト卵胞刺激ホルモン（FSH）製剤

用法・用量

〈生殖補助医療における調節卵巣刺激〉 調節卵巣刺激には、ホリトロピン　アルファ（遺伝子組換え）として通常150又は225IUを月経周期2日目又は3日目から1日1回皮下投与する。患者の反応に応じて1日450IUを超えない範囲で適宜用量を調節し、卵胞が十分に発育するまで継続する。 〈視床下部－下垂体機能障害又は多囊胞性卵巣症候群に伴う無排卵及び希発排卵における排卵誘発〉 排卵誘発には、ホリトロピン　アルファ（遺伝子組換え）として通常1回75IUを連日皮下投与する。卵胞の発育の程度を観察しながら適宜用量を調節し、主席卵胞の十分な発育が確認された後、hCG（ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン）製剤を投与し排卵を誘起する。 〈低ゴナドトロピン性男子性腺機能低下症における精子形成の誘導〉 精子形成の誘導には、本剤はhCG（ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン）製剤と併用投与する。ホリトロピン　アルファ（遺伝子組換え）として1回150IUを1週3回皮下投与する。精子形成の誘導が認められない場合には、本剤の用量を1回に最大300IU、1週3回を限度として適宜増量する。

効能・効果

生殖補助医療における調節卵巣刺激 視床下部－下垂体機能障害又は多囊胞性卵巣症候群に伴う無排卵及び希発排卵における排卵誘発 低ゴナドトロピン性男子性腺機能低下症における精子形成の誘導

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

排卵誘発及び卵胞の最終成熟に使用する薬剤


ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン製剤等,,,,


卵巣過剰刺激症候群があらわれることがある。


卵巣への過剰刺激に伴う過剰なエストロゲン分泌により、血管透過性が亢進される。

副作用：重大な副作用

1: アナフィラキシー（頻度不明）

副作用：その他副作用

〈生殖補助医療における調節卵巣刺激、視床下部－下垂体機能障害又は多囊胞性卵巣症候群に伴う無排卵及び希発排卵における排卵誘発〉
血液 －白血球数増加
消化器 －腹部膨満、下腹部痛、腹水、悪心、腹痛－腹部不快感
投与部位 －注射部位疼痛－軽度から重度の注射部位反応（注射部位の発赤、内出血、腫脹）、浮腫
免疫系 －軽度のアナフィラキシー
代謝 －食欲不振
精神神経系 －頭痛
生殖器 －卵巣腫大－不正子宮出血、性器出血－卵巣囊胞
乳房 －乳房不快感
呼吸器 －呼吸困難（軽度の全身性アレルギー反応）
皮膚／皮膚付属器 －蕁麻疹、紅斑、発疹、顔面腫脹（軽度の全身性アレルギー反応）
その他 －低出生体重児、双胎妊娠、流産、バニシングツイン症候群、早産〈低ゴナドトロピン性男子性腺機能低下症における精子形成の誘導〉
血液 －リンパ節症
消化器 －消化不良－胃炎、悪心－下痢、腹痛、味覚異常
投与部位 －注射部位疼痛－注射部位挫傷、注射部位紅斑、注射部位そう痒感
肝臓 －血中ビリルビン増加、肝機能検査異常－血中アルカリホスファターゼ増加
泌尿器 －尿中蛋白陽性、尿潜血陽性
筋骨格系 －鼡径部痛、筋痙縮
精神神経系 －リビドー減退－不眠症、攻撃性、浮動性めまい、傾眠－注意力障害
生殖器 －精巣痛、精索静脈瘤、停留精巣－前立腺特異性抗原増加
乳房 －女性化乳房、乳房圧痛－乳房腫瘤－乳房痛
皮膚 －ざ瘡（33.3%）、脂漏－脱毛症、発疹、多汗－蕁麻疹、色素沈着障害
全身状態 －疲労－軽度の全身性アレルギー反応、倦怠感
その他 －良性下垂体腫瘍－体重増加、毛質異常、血中尿酸増加