薬剤名

ケナコルト−A筋注用関節腔内用水懸注40mg/1mL

yj-code

2454402A3033

添付文書No

2454402A3033_1_19

改定年月

2024-04

版

第2版

一般名

トリアムシノロンアセトニド

薬効分類名

合成副腎皮質ホルモン剤

用法・用量

〈筋肉内注射〉 通常、成人にはトリアムシノロンアセトニドとして1回20～80mgを1～2週おきに筋肉内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。 〈関節腔内注射、軟組織内注射、腱鞘内注射、滑液囊内注入〉 通常、成人にはトリアムシノロンアセトニドとして1回2～40mgを関節腔内注射、軟組織内注射、腱鞘内注射又は滑液囊内注入する。原則として投与間隔を2週間以上とすること。なお、年齢、症状により適宜増減する。 〈ネブライザー〉 通常、成人にはトリアムシノロンアセトニドとして1回2～10mgを1日1～3回ネブライザーで投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。 〈鼻腔内注入、副鼻腔内注入、喉頭・気管注入、中耳腔内注入、耳管内注入〉 通常、成人にはトリアムシノロンアセトニドとして1回2～10mgを1日1～3回鼻腔内注入、副鼻腔内注入、喉頭あるいは気管注入、中耳腔内注入又は耳管内注入する。なお、年齢、症状により適宜増減する。 〈鼻甲介内注射、鼻茸内注射〉 通常、成人にはトリアムシノロンアセトニドとして1回2～40mgを鼻甲介内注射又は鼻茸内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。 〈食道注入〉 通常、成人にはトリアムシノロンアセトニドとして1回2mgを食道注入する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

〈筋肉内注射〉 慢性副腎皮質機能不全（原発性、続発性、下垂体性、医原性）、*副腎性器症候群、*亜急性甲状腺炎、*甲状腺中毒症〔甲状腺（中毒性）クリーゼ〕 関節リウマチ、若年性関節リウマチ（スチル病を含む）、リウマチ熱（リウマチ性心炎を含む）、リウマチ性多発筋痛 エリテマトーデス（全身性及び慢性円板状）、全身性血管炎（高安動脈炎、結節性多発動脈炎、顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症を含む）、多発性筋炎（皮膚筋炎）、*強皮症 *ネフローゼ及びネフローゼ症候群 *うっ血性心不全 気管支喘息（但し、筋肉内注射以外の投与法では不適当な場合に限る）、*薬剤その他の化学物質によるアレルギー・中毒（薬疹、中毒疹を含む）、*血清病 *重症感染症（化学療法と併用する） *溶血性貧血（免疫性又は免疫性機序の疑われるもの）、*白血病（急性白血病、慢性骨髄性白血病の急性転化、慢性リンパ性白血病）（皮膚白血病を含む）、*顆粒球減少症（本態性、続発性）、*紫斑病（血小板減少性及び血小板非減少性）、*再生不良性貧血、*凝固因子の障害による出血性素因 *限局性腸炎、*潰瘍性大腸炎 *重症消耗性疾患の全身状態の改善（癌末期、スプルーを含む） *肝硬変（活動型、難治性腹水を伴うもの、胆汁うっ滞を伴うもの） *脳脊髄炎（脳炎、脊髄炎を含む）（但し、一次性脳炎の場合は頭蓋内圧亢進症状がみられ、かつ他剤で効果が不十分なときに短期間用いること）、*末梢神経炎（ギランバレー症候群を含む）、*重症筋無力症、*多発性硬化症（視束脊髄炎を含む）、*小舞踏病、*顔面神経麻痺、*脊髄蜘網膜炎 *悪性リンパ腫（リンパ肉腫症、細網肉腫症、ホジキン病、皮膚細網症、菌状息肉症）及び類似疾患（近縁疾患）、*好酸性肉芽腫、*乳癌の再発転移 *特発性低血糖症 副腎摘除、*臓器・組織移植、*副腎皮質機能不全患者に対する外科的侵襲 *蛇毒・昆虫毒（重症の虫さされを含む） 強直性脊椎炎（リウマチ性脊椎炎） *卵管整形術後の癒着防止 *前立腺癌（他の療法が無効な場合） ★*湿疹・皮膚炎群（急性湿疹、亜急性湿疹、慢性湿疹、接触皮膚炎、貨幣状湿疹、自家感作性皮膚炎、アトピー皮膚炎、乳・幼・小児湿疹、ビダール苔癬、その他の神経皮膚炎、脂漏性皮膚炎、進行性指掌角皮症、その他の手指の皮膚炎、陰部あるいは肛門湿疹、耳介及び外耳道の湿疹・皮膚炎、鼻前庭及び鼻翼周辺の湿疹・皮膚炎など）（但し、重症例以外は極力投与しないこと）、★*痒疹群（小児ストロフルス、蕁麻疹様苔癬、固定蕁麻疹を含む）（但し、重症例に限る。また、固定蕁麻疹は局注が望ましい）、*蕁麻疹（慢性例を除く）（重症例に限る）、★*乾癬及び類症〔尋常性乾癬（重症例）、乾癬性関節炎、乾癬性紅皮症、膿疱性乾癬、稽留性肢端皮膚炎、疱疹状膿痂疹、ライター症候群〕、★*掌蹠膿疱症（重症例に限る）、★*扁平苔癬（重症例に限る）、*成年性浮腫性硬化症、*紅斑症（★多形滲出性紅斑、結節性紅斑）（但し、多形滲出性紅斑の場合は重症例に限る）、*粘膜皮膚眼症候群〔開口部びらん性外皮症、スチブンス・ジョンソン病、皮膚口内炎、フックス症候群、ベーチェット病（眼症状のない場合）、リップシュッツ急性陰門潰瘍〕、天疱瘡群（尋常性天疱瘡、落葉状天疱瘡、Senear-Usher症候群、増殖性天疱瘡）、*デューリング疱疹状皮膚炎（類天疱瘡、妊娠性疱疹を含む）、*帯状疱疹（重症例に限る）、★*紅皮症（ヘブラ紅色粃糠疹を含む） *内眼・視神経・眼窩・眼筋の炎症性疾患の対症療法（ブドウ膜炎、網脈絡膜炎、網膜血管炎、視神経炎、眼窩炎性偽腫瘍、眼窩漏斗尖端部症候群、眼筋麻痺）、*外眼部及び前眼部の炎症性疾患の対症療法で点眼が不適当又は不十分な場合（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、虹彩毛様体炎） *急性・慢性中耳炎、*滲出性中耳炎・耳管狭窄症、アレルギー性鼻炎、花粉症（枯草熱）、副鼻腔炎・鼻茸、喉頭炎・喉頭浮腫、*喉頭ポリープ・結節、 *食道の炎症（腐蝕性食道炎、直達鏡使用後）及び食道拡張術後、耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法 口腔外科領域手術後の後療法 〈関節腔内注射〉 関節リウマチ、若年性関節リウマチ（スチル病を含む） 強直性脊椎炎（リウマチ性脊椎炎）に伴う四肢関節炎、変形性関節症（炎症症状がはっきり認められる場合）、外傷後関節炎、非感染性慢性関節炎 〈軟組織内注射〉 関節周囲炎（非感染性のものに限る）、腱炎（非感染性のものに限る）、腱周囲炎（非感染性のものに限る） 耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法 難治性口内炎及び舌炎（局所療法で治癒しないもの） 〈腱鞘内注射〉 関節周囲炎（非感染性のものに限る）、腱炎（非感染性のものに限る）、腱鞘炎（非感染性のものに限る）、腱周囲炎（非感染性のものに限る） 〈滑液囊内注入〉 関節周囲炎（非感染性のものに限る）、腱周囲炎（非感染性のものに限る）、滑液包炎（非感染性のものに限る） 〈ネブライザー〉 気管支喘息 びまん性間質性肺炎（肺線維症）（放射線肺臓炎を含む） アレルギー性鼻炎、花粉症（枯草熱）、副鼻腔炎・鼻茸、喉頭炎・喉頭浮腫、喉頭ポリープ・結節、食道の炎症（腐蝕性食道炎、直達鏡使用後）及び食道拡張術後、耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法 〈鼻腔内注入〉 アレルギー性鼻炎、花粉症（枯草熱）、副鼻腔炎・鼻茸、耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法 〈副鼻腔内注入〉 副鼻腔炎・鼻茸、耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法 〈鼻甲介内注射〉 アレルギー性鼻炎、花粉症（枯草熱）、耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法 〈鼻茸内注射〉 副鼻腔炎・鼻茸 〈喉頭・気管注入〉 喉頭炎・喉頭浮腫、喉頭ポリープ・結節、耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法 〈中耳腔内注入〉 急性・慢性中耳炎、滲出性中耳炎・耳管狭窄症、耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法 〈耳管内注入〉 滲出性中耳炎・耳管狭窄症 〈食道注入〉 食道の炎症（腐蝕性食道炎、直達鏡使用後）及び食道拡張術後、耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法 ＊印　経口投与不能時にのみ用いること★印　外用剤を用いても効果が不十分な場合あるいは十分な効果を期待し得ないと推定される場合にのみ用いること

相互作用：併用禁忌

デスモプレシン酢酸塩水和物


（ミニリンメルト）（男性における夜間多尿による夜間頻尿）


低ナトリウム血症が発現するおそれがある。


機序不明。

相互作用：併用注意

バルビツール酸誘導体


フェノバルビタール


フェニトインリファンピシン


本剤の作用が減弱することが報告されているので、併用する場合には用量に注意すること。


バルビツール酸誘導体、フェニトイン、リファンピシンはP-450を誘導し、本剤の代謝が促進される。


サリチル酸誘導体


アスピリンアスピリンダイアルミネートサザピリン等


併用時に本剤を減量すると、血清中のサリチル酸誘導体の濃度が増加し、サリチル酸中毒を起こすことが報告されているので、併用する場合には用量に注意すること。


本剤は、サリチル酸誘導体の腎排泄と肝代謝を促進し、血清中のサリチル酸誘導体の濃度が低下する。


抗凝血剤


ワルファリンカリウム等


抗凝血剤の作用を減弱させることが報告されているので、併用する場合には用量に注意すること。


本剤は血液凝固促進作用がある。


糖尿病用薬


ビグアナイド系薬剤スルホニルウレア剤速効型インスリン分泌促進剤α-グルコシダーゼ阻害剤チアゾリジン系薬剤DPP-4阻害剤GLP-1受容体作動薬SGLT2阻害剤インスリン製剤等


これらの薬剤の効果を減弱させることが報告されているので、併用する場合には用量に注意すること。


本剤は肝臓での糖新生を促進し、末梢組織での糖利用を抑制する。


利尿剤（カリウム保持性を除く）


トリクロルメチアジド、アセタゾラミド、フロセミド等


注射用アムホテリシンB


併用により、低カリウム血症があらわれることがあるので、併用する場合には用量に注意すること。


本剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用がある。


シクロスポリン


他の副腎皮質ホルモン剤の大量投与により、併用したシクロスポリンの血中濃度が上昇するとの報告があるので、併用する場合には用量に注意すること。


副腎皮質ホルモン剤はシクロスポリンの代謝を抑制する。


エリスロマイシン


本剤の作用が増強されるとの報告があるので、併用する場合には用量に注意すること。


本剤の代謝が抑制されるおそれがある。


非脱分極性筋弛緩剤


パンクロニウム臭化物、ベクロニウム臭化物等


本剤の長期前投与により筋弛緩作用が減弱するとの報告があるので、併用する場合には用量に注意すること。


機序不明。


強心配糖体


ジゴキシン、ジギトキシン等


ジギタリス中毒があらわれるおそれがあるので、必要に応じて本剤又はこれらの薬剤を減量するなど用量に注意すること。


本剤のカリウム排泄による血中カリウム値低下により、強心配糖体の作用が増強する。


エストロゲン（経口避妊剤を含む）


本剤の作用が増強されるおそれがあるので、必要に応じてこれらの薬剤を減量するなど用量に注意すること。


これらの薬剤が本剤の代謝を抑制すると考えられる。


成長ホルモン


ソマトロピン


成長ホルモンの成長促進作用が抑制されるおそれがあるので、併用する場合には用量に注意すること。


糖質コルチコイドが成長抑制効果を有する。

副作用：重大な副作用

1: 誘発感染症、感染症の増悪（頻度不明）

－誘発感染症、感染症の増悪があらわれることがある。,,2: 続発性副腎皮質機能不全、糖尿病（頻度不明）

3: 消化性潰瘍、膵炎（頻度不明）

4: 精神変調、うつ状態、痙攣（頻度不明）

5: 骨粗鬆症、大腿骨及び上腕骨等の骨頭無菌性壊死、ミオパシー（頻度不明）

6: 緑内障、後囊白内障（頻度不明）

－,7: 血栓症（頻度不明）

8: ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

－呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等の症状があらわれることがある。9: 喘息発作の増悪（頻度不明）

－気管支喘息患者の喘息発作を増悪させることがある。10: 失明、視力障害（頻度不明）

－頭頸部（頭皮、鼻内等）への注射により、網膜動脈閉塞が生じ、失明、視力障害があらわれたとの報告がある。11: 腱断裂（頻度不明）

－腱鞘内への繰り返し注射により、腱断裂があらわれることがある。

副作用：その他副作用

関節の不安定化注1）、疼痛・腫脹・圧痛の増悪、結晶誘発性滑膜炎注2）
内分泌 －月経異常
消化器 －下痢、悪心・嘔吐、胃痛、胸やけ、腹部膨満感、口渇、食欲不振、食欲亢進
精神神経系 －多幸症、不眠、頭痛、めまい
筋・骨格 －筋肉痛、関節痛
投与部位 －関節腔内投与時
投与部位 －筋肉内投与時
脂質・蛋白質代謝 －満月様顔貌、野牛肩、窒素負平衡、脂肪肝
体液・電解質 －浮腫、血圧上昇、低カリウム性アルカローシス
眼 －中心性漿液性網脈絡膜症等による網膜障害、眼球突出
血液 －白血球増多
皮膚 －痤瘡、多毛、脱毛、色素沈着、皮下溢血、紫斑、線条、瘙痒、発汗異常、顔面紅斑、創傷治癒障害、皮膚菲薄化・脆弱化、色素脱失、脂肪織炎
その他 －発熱、疲労感、ステロイド腎症、体重増加、精子数及びその運動性の増減