薬剤名

ディビゲル1mg

yj-code

2473700M1020

添付文書No

2473700M1020_4_01

改定年月

2024-10

版

第7版

一般名

エストラジオールゲル剤

薬効分類名

経皮吸収エストラジオール製剤

用法・用量

〈更年期障害及び卵巣欠落症状に伴う血管運動神経症状（Hot flush及び発汗）〉 通常、成人に対しディビゲル1mg（エストラジオールとして1mg含有）1包（1.0g）を1日1回左右いずれかの大腿部もしくは下腹部に、約400cm2の範囲に塗布する。 〈生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整〉 通常、（エストラジオールとして1mg含有）1包（1.0g）を1日1回、21～28日間、左右いずれかの大腿部もしくは下腹部に、約400cm2の範囲に塗布し、投与期間の後半に黄体ホルモン剤を併用する。 〈凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期〉 通常、（エストラジオールとして1mg含有）2～4包（2.0～4.0g）を1日2回左右いずれかの大腿部もしくは下腹部に、1包あたり約400cm2の範囲に塗布し、子宮内膜の十分な肥厚が得られた時点で、黄体ホルモン剤の併用を開始して、妊娠8週まで本剤の投与を継続する。

効能・効果

更年期障害及び卵巣欠落症状に伴う血管運動神経症状（Hot flush及び発汗） 生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整 凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

リファンピシン


抗てんかん剤


フェノバルビタール


フェニトイン


カルバマゼピン


HIV逆転写酵素阻害剤


エファビレンツ


ネビラピン


セイヨウオトギリソウ（St. John's Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品


ステロイドホルモン


本剤の代謝が促進され、血中濃度が低下するおそれがある。


これらの薬剤等は薬物代謝酵素チトクロームP450（CYP3A4）を誘導することにより、本剤の代謝を促進し、血中濃度を低下させる可能性がある。


プロテアーゼ阻害剤


リトナビル


ネルフィナビル等


本剤の血中濃度が変化するおそれがある。


これらの薬剤は薬物代謝酵素チトクロームP450（CYP3A4）を誘導又は阻害する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: アナフィラキシー（頻度不明）

2: 静脈血栓塞栓症、血栓性静脈炎（いずれも頻度不明）

－下肢の疼痛・浮腫、胸痛、突然の息切れ、急性視力障害等の初期症状が認められた場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと。,,

副作用：その他副作用

皮膚塗布部位 －紅斑（11.9%）、そう痒感－刺激感、熱感－皮膚炎、色素沈着、塗布部位反応、湿疹、発疹、不快感－皮膚刺激感、そう痒感、ざ瘡、肝斑、多汗症、腫脹
皮膚塗布部位以外 －ざ瘡、湿疹、紅斑、皮下出血－皮膚刺激感、そう痒感、ざ瘡、肝斑、多汗症、腫脹
生殖器 －子宮出血（27.4%）、帯下（10.7%）－子宮内膜肥厚、子宮筋腫、外陰部そう痒感－腟出血、外陰腟不快感、子宮体部細胞診異常－子宮内膜症、子宮癌、子宮頚管ポリープ
乳房 －乳房緊満感（14.7%）－乳房痛、乳頭痛－乳房腫瘤、乳汁様分泌物、乳腺症、乳房良性腫瘍－乳癌
精神神経系 －頭痛－顔面痙攣、めまい、不眠－片頭痛、うつ病、攻撃性、回転性眩暈、感覚減退
循環器 －血圧上昇、高血圧、動悸－上行大動脈の拡張、肺塞栓症、大脳血栓症、狭心症、不整脈
消化器 －下腹部痛、悪心、便秘－胃炎、萎縮性胃炎、胃ポリープ、結腸ポリープ、腹部不快感、胃不快感、腹部膨満感、腹痛、口唇炎－嘔吐、胃痙攣
電解質代謝 －カリウム低下－顔面浮腫、眼瞼浮腫、全身浮腫
過敏症 －全身のそう痒、発疹－じん麻疹－斑状発疹、過敏症
肝臓 －胆石症、胆嚢炎、脂肪肝、Al-P上昇、ALT上昇、AST上昇－肝機能及び胆汁流量の変化
呼吸器系 －鼻出血
泌尿器系 －乏尿
その他 －トリグリセリド上昇、体重の増加、背部痛－関節痛、四肢痛、筋骨格硬直、腋窩痛、高脂血症、倦怠感、白血球数減少、貧血、ヘモグロビン減少、フィブリノーゲン増加、総コレステロール上昇、トリグリセリド低下、HDL上昇、血糖値上昇－胸痛、リビドーや気分の変化、急性膵炎、疲労感、ほてり

薬剤名

ディビゲル1mg

yj-code

2473700M1020

添付文書No

2473700M1020_4_01

改定年月

2024-10

版

第7版

一般名

エストラジオールゲル剤

薬効分類名

経皮吸収エストラジオール製剤

用法・用量

〈更年期障害及び卵巣欠落症状に伴う血管運動神経症状（Hot flush及び発汗）〉 通常、成人に対しディビゲル1mg（エストラジオールとして1mg含有）1包（1.0g）を1日1回左右いずれかの大腿部もしくは下腹部に、約400cm2の範囲に塗布する。 〈生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整〉 通常、（エストラジオールとして1mg含有）1包（1.0g）を1日1回、21～28日間、左右いずれかの大腿部もしくは下腹部に、約400cm2の範囲に塗布し、投与期間の後半に黄体ホルモン剤を併用する。 〈凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期〉 通常、（エストラジオールとして1mg含有）2～4包（2.0～4.0g）を1日2回左右いずれかの大腿部もしくは下腹部に、1包あたり約400cm2の範囲に塗布し、子宮内膜の十分な肥厚が得られた時点で、黄体ホルモン剤の併用を開始して、妊娠8週まで本剤の投与を継続する。

効能・効果

更年期障害及び卵巣欠落症状に伴う血管運動神経症状（Hot flush及び発汗） 生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整 凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

リファンピシン


抗てんかん剤


フェノバルビタール


フェニトイン


カルバマゼピン


HIV逆転写酵素阻害剤


エファビレンツ


ネビラピン


セイヨウオトギリソウ（St. John's Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品


ステロイドホルモン


本剤の代謝が促進され、血中濃度が低下するおそれがある。


これらの薬剤等は薬物代謝酵素チトクロームP450（CYP3A4）を誘導することにより、本剤の代謝を促進し、血中濃度を低下させる可能性がある。


プロテアーゼ阻害剤


リトナビル


ネルフィナビル等


本剤の血中濃度が変化するおそれがある。


これらの薬剤は薬物代謝酵素チトクロームP450（CYP3A4）を誘導又は阻害する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: アナフィラキシー（頻度不明）

2: 静脈血栓塞栓症、血栓性静脈炎（いずれも頻度不明）

－下肢の疼痛・浮腫、胸痛、突然の息切れ、急性視力障害等の初期症状が認められた場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと。,,

副作用：その他副作用

皮膚塗布部位 －紅斑（11.9%）、そう痒感－刺激感、熱感－皮膚炎、色素沈着、塗布部位反応、湿疹、発疹、不快感－皮膚刺激感、そう痒感、ざ瘡、肝斑、多汗症、腫脹
皮膚塗布部位以外 －ざ瘡、湿疹、紅斑、皮下出血－皮膚刺激感、そう痒感、ざ瘡、肝斑、多汗症、腫脹
生殖器 －子宮出血（27.4%）、帯下（10.7%）－子宮内膜肥厚、子宮筋腫、外陰部そう痒感－腟出血、外陰腟不快感、子宮体部細胞診異常－子宮内膜症、子宮癌、子宮頚管ポリープ
乳房 －乳房緊満感（14.7%）－乳房痛、乳頭痛－乳房腫瘤、乳汁様分泌物、乳腺症、乳房良性腫瘍－乳癌
精神神経系 －頭痛－顔面痙攣、めまい、不眠－片頭痛、うつ病、攻撃性、回転性眩暈、感覚減退
循環器 －血圧上昇、高血圧、動悸－上行大動脈の拡張、肺塞栓症、大脳血栓症、狭心症、不整脈
消化器 －下腹部痛、悪心、便秘－胃炎、萎縮性胃炎、胃ポリープ、結腸ポリープ、腹部不快感、胃不快感、腹部膨満感、腹痛、口唇炎－嘔吐、胃痙攣
電解質代謝 －カリウム低下－顔面浮腫、眼瞼浮腫、全身浮腫
過敏症 －全身のそう痒、発疹－じん麻疹－斑状発疹、過敏症
肝臓 －胆石症、胆嚢炎、脂肪肝、Al-P上昇、ALT上昇、AST上昇－肝機能及び胆汁流量の変化
呼吸器系 －鼻出血
泌尿器系 －乏尿
その他 －トリグリセリド上昇、体重の増加、背部痛－関節痛、四肢痛、筋骨格硬直、腋窩痛、高脂血症、倦怠感、白血球数減少、貧血、ヘモグロビン減少、フィブリノーゲン増加、総コレステロール上昇、トリグリセリド低下、HDL上昇、血糖値上昇－胸痛、リビドーや気分の変化、急性膵炎、疲労感、ほてり