薬剤名

ゴナックス皮下注用80mg

yj-code

2499412D3027

添付文書No

2499412D3027_2_02

改定年月

2023-11

版

第3版

一般名

注射用デガレリクス酢酸塩

薬効分類名

GnRHアンタゴニスト（徐放性）／前立腺癌治療剤

用法・用量

通常、成人にはデガレリクスとして、初回は240mgを1カ所あたり120mgずつ腹部2カ所に皮下投与する。2回目以降は、初回投与4週間後より、維持用量を投与する。4週間間隔で投与を繰り返す場合は、デガレリクスとして80mgを維持用量とし、腹部1カ所に皮下投与する。12週間間隔で投与を繰り返す場合は、デガレリクスとして480mgを維持用量とし、1カ所あたり240mgずつ腹部2カ所に皮下投与する。 初回投与：1カ所あたり、本剤120mgバイアルに日本薬局方注射用水3.0mLを注入し、溶解後速やかに3.0mLを皮下投与する。（3.0mLで溶解することにより、40mg/mLとなる。） 維持用量を4週間間隔で投与する場合：本剤80mgバイアルに日本薬局方注射用水4.2mLを注入し、溶解後速やかに4.0mLを皮下投与する。（4.2mLで溶解することにより、20mg/mLとなる。） 維持用量を12週間間隔で投与する場合：1カ所あたり、本剤240mgバイアルに日本薬局方注射用水4.2mLを注入し、溶解後速やかに4.0mLを皮下投与する。（4.2mLで溶解することにより、60mg/mLとなる。）

効能・効果

前立腺癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 間質性肺疾患（0.4%）

2: 肝機能障害（0.4%）

－ALT、AST、γ-GTP増加等の肝機能障害があらわれることがある。3: 糖尿病増悪（0.4%）

4: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

5: 心不全（頻度不明）

6: 血栓塞栓症（頻度不明）

－心筋梗塞、脳梗塞、静脈血栓症、肺塞栓症等の血栓塞栓症があらわれることがある。

副作用：その他副作用

注射部位 －疼痛、硬結、紅斑、腫脹、そう痒感－熱感、発疹、小水疱、結節、内出血、変色－炎症、膿瘍、蜂巣炎
血液 －貧血、ヘモグロビン減少、白血球数減少、血小板減少症
心臓 －心電図QT延長、心室性期外収縮
消化器 －便秘、嘔吐、下痢、悪心、胃炎、腹部膨満、歯周炎
肝臓 －ALT増加、AST増加、肝機能異常、γ-GTP増加、Al-P増加、脂肪肝、肝酵素上昇
感染症 －CRP増加、膀胱炎、鼻咽頭炎
代謝 －糖尿病、血中コレステロール増加、食欲減退、高脂血症、中心性肥満、血中尿酸増加
筋骨格系 －筋力低下、関節痛、筋痙縮、頚部痛、筋骨格硬直、骨密度減少、肋骨骨折、背部痛、四肢痛
良性、悪性及び詳細不明の新生物 －結腸癌、胃癌－脂肪腫
精神神経系 －不眠症、頭痛、浮動性めまい、神経痛、坐骨神経痛、気力低下、脳出血
泌尿器 －夜間頻尿、血中尿素増加、排尿困難
生殖系及び乳房 －勃起不全、精巣萎縮、女性化乳房
呼吸器 －湿性咳嗽
皮膚 －多汗症、皮下出血、そう痒症、発疹、湿疹、蕁麻疹、全身性そう痒症－血管浮腫
血管 －ほてり、高血圧－血圧上昇、潮紅
その他 －体重増加、発熱、倦怠感－疲労、末梢性浮腫、悪寒、体重減少－無力症