薬剤名

ソリフェナシンコハク酸塩OD錠2.5mg「トーワ」

yj-code

2590011F3055

添付文書No

2590011F3055_1_01

改定年月

2021-06

版

第1版

一般名

コハク酸ソリフェナシン口腔内崩壊錠

薬効分類名

過活動膀胱治療剤

用法・用量

通常、成人にはコハク酸ソリフェナシンとして5mgを1日1回経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日最高投与量は10mgまでとする。

効能・効果

過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

抗コリン作用を有する薬剤


抗コリン剤


三環系抗うつ剤


フェノチアジン系薬剤


モノアミン酸化酵素阻害剤


口内乾燥、便秘、排尿困難等があらわれるおそれがある。


抗コリン作用が増強されるおそれがある。


アゾール系抗真菌剤


イトラコナゾール


フルコナゾール


ミコナゾール


口内乾燥、便秘、排尿困難等があらわれるおそれがあるので、減量するなど注意すること。


これらの薬剤はCYP3A4を強力に阻害し、併用により本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


リファンピシン


フェニトイン


カルバマゼピン


本剤の作用が減弱する可能性がある。


これらの薬剤はCYP3A4を誘導し、併用により本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


QT延長を起こすことが知られている薬剤


,


QT延長があらわれるおそれがあるので、過量投与に注意すること。


これらの薬剤によりQTが延長している患者に本剤が過量投与された場合、本剤のQT延長作用が相加的に作用する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－蕁麻疹、呼吸困難、血圧低下等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 肝機能障害

－AST、ALT、γ-GTP、Al-P、総ビリルビンの上昇（各0.1～5%未満）等を伴う肝機能障害があらわれることがある。3: 尿閉（頻度不明）

－,,4: QT延長、心室頻拍（Torsades de Pointesを含む）、房室ブロック、洞不全症候群、高度徐脈（いずれも頻度不明）

－,,,5: 麻痺性イレウス（頻度不明）

－著しい便秘、腹部膨満等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。6: 幻覚・せん妄（頻度不明）

7: 急性緑内障発作（頻度不明）

－眼圧亢進、嘔気、頭痛を伴う眼痛、視力低下等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、直ちに適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

血液及びリンパ系障害 －白血球数増多、白血球数減少、血小板数増多、血小板数減少
心臓障害 －狭心症、上室性期外収縮、心室性期外収縮－徐脈、心房細動、頻脈、動悸
耳及び迷路障害 －回転性めまい
眼障害 －霧視、調節障害、乾性角結膜炎、視力低下
胃腸障害 －口内乾燥(28.3%)、便秘(14.4%)－腹部不快感、腹部膨満、腹痛、下腹部痛、上腹部痛、下痢、消化不良、硬便、胃炎、萎縮性胃炎、舌炎、悪心、胃不快感、口内炎、舌変色－嘔吐、胃食道逆流性疾患、口の感覚鈍麻
全身障害及び投与局所様態 －胸部不快感、胸痛、倦怠感、発熱－浮腫
感染症 －膀胱炎、尿路感染、気管支炎、鼻咽頭炎、上気道感染、尿沈渣陽性
代謝及び栄養障害 －CK上昇、尿酸上昇、総コレステロール上昇、K上昇、尿糖陽性－食欲減退
筋骨格系及び結合組織障害 －関節痛、背部痛、側腹部痛－筋力低下
神経系障害 －浮動性めまい、味覚異常、頭痛、傾眠－認知機能障害
精神障害 －不眠症
腎及び尿路障害 －排尿困難、膿尿、排尿躊躇、クレアチニン上昇、BUN上昇、尿蛋白陽性
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －咳嗽、鼻乾燥、咽頭不快感－発声障害
皮膚及び皮下組織障害 －皮膚乾燥、湿疹、そう痒症、発疹、蕁麻疹－血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎
血管障害 －潮紅、高血圧