薬剤詳細データ 一般名 【般】タダラフィル錠２．５ｍｇ：ＺＡ 製品名 タダラフィル錠２．５ｍｇＺＡ「シオエ」 薬効名 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 タダラフィル錠2.5mgZA「シオエ」 yj-code 2590016F1110 添付文書No 2590016F1110_1_04 改定年月 2024-05 版 第3版 一般名 タダラフィル錠 薬効分類名 前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤（ホスホジエステラーゼ5阻害剤） 用法・用量 通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。 効能・効果 前立腺肥大症に伴う排尿障害 相互作用：併用禁忌 硝酸剤及びNO供与剤ニトログリセリン亜硝酸アミル硝酸イソソルビドニコランジル等,併用により、降圧作用を増強するとの報告がある,,。NOはcGMPの産生を刺激し、一方、本剤はcGMPの分解を抑制することから、両剤の併用によりcGMPの増大を介するNOの降圧作用が増強する。sGC刺激剤リオシグアト（アデムパス）併用により、血圧低下を起こすおそれがある。併用により、細胞内cGMP濃度が増加し、全身血圧に相加的な影響を及ぼすおそれがある。 相互作用：併用注意 CYP3A4阻害剤イトラコナゾールクラリスロマイシンテラプレビルグレープフルーツジュース等,強いCYP3A4阻害作用を有するケトコナゾール（経口剤、国内未発売）との併用により、本剤のAUC及びCmaxが312%及び22%増加するとの報告がある。CYP3A4阻害によるクリアランスの減少。HIVプロテアーゼ阻害剤リトナビルインジナビルサキナビルダルナビル等リトナビルとの併用により、本剤のAUCが124%増加するとの報告がある。CYP3A4阻害によるクリアランスの減少。CYP3A4誘導剤リファンピシンフェニトインフェノバルビタール等リファンピシンとの併用により、本剤のAUC及びCmaxがそれぞれ88%及び46%低下するとの報告がある。CYP3A4誘導によるクリアランスの増加により本剤の血漿中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。α遮断剤ドキサゾシンテラゾシン等ドキサゾシンとの併用により、立位収縮期血圧及び拡張期血圧は最大それぞれ9.81mmHg及び5.33mmHg下降するとの報告がある。また、α遮断剤との併用で失神等の症状を伴う血圧低下を来したとの報告がある。患者背景を考慮して治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ慎重に投与すること。本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。降圧剤アムロジピンメトプロロールエナラプリルカンデサルタン等アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤（単剤又は多剤）との併用により、自由行動下収縮期血圧及び拡張期血圧は最大それぞれ8mmHg及び4mmHg下降するとの報告がある。本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。カルペリチド併用により降圧作用が増強するおそれがある。本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。ベルイシグアト症候性低血圧を起こすおそれがある。治療上の有益性と危険性を十分に考慮し、治療上やむを得ないと判断された場合にのみ併用すること。細胞内cGMP濃度が増加し、降圧作用を増強するおそれがある。 副作用：重大な副作用 1: 過敏症（頻度不明）－発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚炎、Stevens-Johnson症候群等があらわれることがある。 副作用：その他副作用 循環器 －動悸、ほてり、潮紅－心筋梗塞、胸痛、心突然死、失神、低血圧感覚器 －眼痛、霧視、結膜充血、網膜動脈閉塞、網膜静脈閉塞、眼瞼腫脹、視野欠損、非動脈炎性前部虚血性視神経症、突発性難聴、中心性漿液性脈絡網膜症消化器 －消化不良－胃食道逆流性疾患、下痢、胃炎－腹痛腎臓 －腎クレアチニン・クリアランス減少筋骨格 －筋肉痛、背部痛－四肢痛精神・神経系 －頭痛－浮動性めまい－片頭痛、脳卒中泌尿・生殖器 －勃起増強、自発陰茎勃起－持続勃起症、勃起の延長呼吸器 －呼吸困難、鼻出血皮膚 －多汗症その他 －CK上昇 薬剤名 タダラフィル錠2.5mgZA「シオエ」 yj-code 2590016F1110 添付文書No 2590016F1110_1_04 改定年月 2024-05 版 第3版 一般名 タダラフィル錠 薬効分類名 前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤（ホスホジエステラーゼ5阻害剤） 用法・用量 通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。 効能・効果 前立腺肥大症に伴う排尿障害 相互作用：併用禁忌 硝酸剤及びNO供与剤ニトログリセリン亜硝酸アミル硝酸イソソルビドニコランジル等,併用により、降圧作用を増強するとの報告がある,,。NOはcGMPの産生を刺激し、一方、本剤はcGMPの分解を抑制することから、両剤の併用によりcGMPの増大を介するNOの降圧作用が増強する。sGC刺激剤リオシグアト（アデムパス）併用により、血圧低下を起こすおそれがある。併用により、細胞内cGMP濃度が増加し、全身血圧に相加的な影響を及ぼすおそれがある。 相互作用：併用注意 CYP3A4阻害剤イトラコナゾールクラリスロマイシンテラプレビルグレープフルーツジュース等,強いCYP3A4阻害作用を有するケトコナゾール（経口剤、国内未発売）との併用により、本剤のAUC及びCmaxが312%及び22%増加するとの報告がある。CYP3A4阻害によるクリアランスの減少。HIVプロテアーゼ阻害剤リトナビルインジナビルサキナビルダルナビル等リトナビルとの併用により、本剤のAUCが124%増加するとの報告がある。CYP3A4阻害によるクリアランスの減少。CYP3A4誘導剤リファンピシンフェニトインフェノバルビタール等リファンピシンとの併用により、本剤のAUC及びCmaxがそれぞれ88%及び46%低下するとの報告がある。CYP3A4誘導によるクリアランスの増加により本剤の血漿中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。α遮断剤ドキサゾシンテラゾシン等ドキサゾシンとの併用により、立位収縮期血圧及び拡張期血圧は最大それぞれ9.81mmHg及び5.33mmHg下降するとの報告がある。また、α遮断剤との併用で失神等の症状を伴う血圧低下を来したとの報告がある。患者背景を考慮して治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ慎重に投与すること。本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。降圧剤アムロジピンメトプロロールエナラプリルカンデサルタン等アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤（単剤又は多剤）との併用により、自由行動下収縮期血圧及び拡張期血圧は最大それぞれ8mmHg及び4mmHg下降するとの報告がある。本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。カルペリチド併用により降圧作用が増強するおそれがある。本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。ベルイシグアト症候性低血圧を起こすおそれがある。治療上の有益性と危険性を十分に考慮し、治療上やむを得ないと判断された場合にのみ併用すること。細胞内cGMP濃度が増加し、降圧作用を増強するおそれがある。 副作用：重大な副作用 1: 過敏症（頻度不明）－発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚炎、Stevens-Johnson症候群等があらわれることがある。 副作用：その他副作用 循環器 －動悸、ほてり、潮紅－心筋梗塞、胸痛、心突然死、失神、低血圧感覚器 －眼痛、霧視、結膜充血、網膜動脈閉塞、網膜静脈閉塞、眼瞼腫脹、視野欠損、非動脈炎性前部虚血性視神経症、突発性難聴、中心性漿液性脈絡網膜症消化器 －消化不良－胃食道逆流性疾患、下痢、胃炎－腹痛腎臓 －腎クレアチニン・クリアランス減少筋骨格 －筋肉痛、背部痛－四肢痛精神・神経系 －頭痛－浮動性めまい－片頭痛、脳卒中泌尿・生殖器 －勃起増強、自発陰茎勃起－持続勃起症、勃起の延長呼吸器 －呼吸困難、鼻出血皮膚 －多汗症その他 －CK上昇 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 1,297,058 0 0 1,031 5,819 43,549 141,406 287,258 463,077 311,142 43,776 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 1,298,151 0 0 1,031 5,819 43,549 141,406 287,258 463,077 311,142 43,776 0 男性 1,297,058 0 0 1,031 5,819 43,549 141,406 287,258 463,077 311,142 43,776 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 1,298,151 0 0 1,031 5,819 43,549 141,406 287,258 463,077 311,142 43,776 0 男性 1,297,058 0 0 1,031 5,819 43,549 141,406 287,258 463,077 311,142 43,776 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 1,298,151 0 0 1,031 5,819 43,549 141,406 287,258 463,077 311,142 43,776 0 男性 1,297,058 0 0 1,031 5,819 43,549 141,406 287,258 463,077 311,142 43,776 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 1,298,151 0 0 1,031 5,819 43,549 141,406 287,258 463,077 311,142 43,776 0 男性 1,297,058 0 0 1,031 5,819 43,549 141,406 287,258 463,077 311,142 43,776 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 1,298,151 0 0 1,031 5,819 43,549 141,406 287,258 463,077 311,142 43,776 0 男性 1,297,058 0 0 1,031 5,819 43,549 141,406 287,258 463,077 311,142 43,776 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 1,298,151 0 0 1,031 5,819 43,549 141,406 287,258 463,077 311,142 43,776 0 単位：錠 性別・年代別グラフ 単位：錠 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道36,326東北50,303関東371,428中部434,450近畿94,993中国・四国100,264九州210,387合計1,298,151 単位：錠 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道36,326北東北8,264南東北28,313北関東33,623南関東337,805甲信越168,536北陸12,652東海263,464関西84,791中国77,251四国23,013北九州171,276南九州30,699沖縄16,824合計1,298,151 単位：錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道36,326青森県2,684岩手県13,726宮城県12,607秋田県5,580山形県10,303福島県5,403茨城県10,611栃木県16,127群馬県6,885埼玉県149,208千葉県27,030東京都99,378神奈川県62,189新潟県147,099富山県1,726石川県3,557福井県7,369山梨県12,076長野県9,361岐阜県14,486静岡県68,624愛知県170,152三重県10,202滋賀県2,240京都府9,858大阪府42,919兵庫県13,927奈良県13,980和歌山県1,867鳥取県2,892島根県10,221岡山県4,660広島県23,269山口県36,209徳島県7,924香川県6,578愛媛県2,909高知県5,602福岡県103,853佐賀県4,235長崎県35,602熊本県14,326大分県13,260宮崎県11,855鹿児島県18,844沖縄県8,412合計1,298,151 単位：錠