薬剤名

フルスタン錠0.3

yj-code

3112005F2025

添付文書No

3112005F1029_2_11

改定年月

2022-11

版

第1版

一般名

ファレカルシトリオール

薬効分類名

活性型ビタミンD3製剤

用法・用量

〈維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症〉 通常、成人には1日1回ファレカルシトリオールとして0.3μgを経口投与する。ただし、年齢、症状により適宜減量する。 〈副甲状腺機能低下症、クル病・骨軟化症〉 通常、成人には1日1回ファレカルシトリオールとして0.3～0.9μgを経口投与する。ただし、年齢、症状、病型により適宜増減する。

効能・効果

維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症 副甲状腺機能低下症（腎不全におけるものを除く）における低カルシウム血症とそれに伴う諸症状（テタニー、けいれん、しびれ感、知覚異常等）の改善 クル病・骨軟化症（腎不全におけるものを除く）に伴う諸症状（骨病変、骨痛、筋力低下）の改善

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

カルシウム製剤


乳酸カルシウム炭酸カルシウム　等


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高カルシウム血症があらわれるおそれがある。


本剤は腸管でのカルシウムの吸収を促進させる。


ビタミンD及びその誘導体


アルファカルシドールカルシトリオール　等


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高カルシウム血症があらわれるおそれがある。


相加作用


PTH製剤


テリパラチド


,,


高カルシウム血症があらわれるおそれがある。


相加作用


マグネシウム含有製剤


酸化マグネシウム炭酸マグネシウム　等


高マグネシウム血症があらわれるおそれがある。


腸管でのマグネシウムの吸収を促進させる。


ジギタリス製剤


ジゴキシン等


,,


高カルシウム血症に伴う不整脈があらわれるおそれがある。


高カルシウム血症が発症した場合、ジギタリス製剤の作用が増強される。

副作用：重大な副作用

1: 高カルシウム血症（5.1%）

－本剤は血清カルシウム上昇作用を有するため、高カルシウム血症に基づくと思われる臨床症状（そう痒感、いらいら感等）の発現に注意すること。高カルシウム血症を起こした場合には、直ちに休薬すること。投与を再開する場合は、血清カルシウム値が適正範囲に回復したことを確認した後に、減量して再投与すること。,,2: 腎結石（0.2%）、尿管結石（0.2%）

3: 肝機能障害（0.2%）、黄疸（頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

副作用：その他副作用

精神神経系 －頭痛、眠気、いらいら感、パーキンソニズム
消化器 －下痢、下血、嘔気、嘔吐、胃部不快感、食欲不振、口渇感
循環器 －胸部違和感、徐脈
血液 －好酸球増加－白血球数増多、単球増加、桿状核球増加、好中球増加、好中球減少、リンパ球減少
代謝異常 －高リン血症、尿酸上昇、総コレステロール上昇、トリグリセリド上昇、総蛋白低下、アルブミン低下
皮膚 －そう痒感－蕁麻疹、皮疹
肝臓 －ALT上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇－AST上昇
腎臓 －尿pH上昇、尿沈渣異常－BUN上昇、尿蛋白異常、尿潜血
骨 －関節周囲又は皮下の石灰化、骨痛、関節痛
その他 －肩こり、女性化乳房、顔面紅潮