薬剤名

ナグラザイム点滴静注液5mg

yj-code

3959414A1023

添付文書No

3959414A1023_7_03

改定年月

2022-08

版

第2版

一般名

ガルスルファーゼ（遺伝子組換え）点滴静注用製剤

薬効分類名

遺伝子組換えムコ多糖症VI型治療剤

用法・用量

通常、ガルスルファーゼ（遺伝子組換え）として、1回体重1kgあたり1mgを週1回、点滴静注する。

効能・効果

ムコ多糖症VI型

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 重篤なinfusion reaction（頻度不明）

－重度のアナフィラキシー様反応（呼吸困難等）を投与中に起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合は直ちに投与を中止し、抗ヒスタミン剤、解熱鎮痛剤や副腎皮質ホルモン剤の投与及び気道確保等の適切な処置を行うこと。,,,,,2: ネフローゼ症候群（膜性腎症等）（頻度不明）

－免疫複合体を介した反応としてネフローゼ症候群（膜性腎症等）があらわれることがある。なお、投与の継続及び再投与の際はリスクとベネフィットを考慮すること。

副作用：その他副作用

全身障害及び投与局所様態 －発熱、悪寒、胸痛、注入部位疼痛－顔面浮腫
神経系障害 －頭痛－振戦
皮膚及び皮下組織障害 －発疹、蕁麻疹、そう痒症、丘疹、紅斑－血管神経性浮腫、アレルギー性皮膚炎、斑状皮疹
胃腸障害 －腹痛、嘔吐、悪心
筋骨格系及び結合組織障害 －関節痛、靭帯弛緩
血管障害 －低血圧、高血圧－充血
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －呼吸困難、咳嗽－呼吸窮迫
血液及びリンパ系障害 －貧血、白血球減少症－血小板減少症
眼障害 －結膜炎
臨床検査 －ALP上昇、好中球数増加