薬剤名

アカルボースOD錠50mg「NIG」

yj-code

3969003F3070

添付文書No

3969003F3070_1_02

改定年月

2024-03

版

第1版

一般名

アカルボース口腔内崩壊錠

薬効分類名

食後過血糖改善剤

用法・用量

アカルボースとして、成人では通常1回100mgを1日3回、食直前に経口投与する。ただし、1回50mgより投与を開始し、忍容性を確認したうえ1回100mgへ増量することもできる。なお、年齢、症状に応じ適宜増減する。

効能・効果

糖尿病の食後過血糖の改善（ただし、食事療法・運動療法によっても十分な血糖コントロールが得られない場合、又は食事療法・運動療法に加えて経口血糖降下薬若しくはインスリン製剤を使用している患者で十分な血糖コントロールが得られない場合に限る）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

スルホニルウレア系薬剤


スルホンアミド系薬剤


ビグアナイド系薬剤


インスリン製剤


インスリン抵抗性改善剤


速効型食後血糖降下剤


低血糖があらわれることがある。併用時には低用量から開始する、又は他の糖尿病用薬の用量を調整するなど慎重に投与すること。


左記糖尿病用薬の血糖降下作用に本剤の糖質吸収遅延作用が加わる。


上記糖尿病用薬とその血糖降下作用を増強する薬剤


β遮断剤


サリチル酸剤


モノアミン酸化酵素阻害剤等


糖尿病用薬の使用上の注意に記載の相互作用に留意するとともに、本剤の糖質吸収遅延作用が加わることによる影響に十分注意すること。


左記薬剤により他の糖尿病用薬の血糖降下作用が増強されるところに、本剤の糖質吸収遅延作用が加わる。


上記糖尿病用薬とその血糖降下作用を減弱する薬剤


アドレナリン


副腎皮質ホルモン


甲状腺ホルモン等


糖尿病用薬の使用上の注意に記載の相互作用に留意するとともに、本剤の糖質吸収遅延作用が加わることによる影響に十分注意すること。


左記薬剤により他の糖尿病用薬の血糖降下作用が減弱されるところに、本剤の糖質吸収遅延作用が加わる。


ジゴキシン


ジゴキシンの血中濃度が低下することがある。また、少数例で血中濃度の上昇も認められている。ジゴキシンの血中濃度が変動した場合には、ジゴキシンの投与量を調節するなど適切な処置を行うこと。


発現機序の詳細は不明である。


ラクツロース


ラクチトール水和物


消化器系の副作用が増強される可能性がある。


左記薬剤が、本剤の作用による未消化の他の二糖類とともに下部消化管へと移行し、腸内細菌によって分解を受けることから、併用により腸内ガス等が更に増加する可能性がある。


炭水化物消化酵素製剤


ジアスターゼ等


両剤の薬効に影響を及ぼす可能性がある。


本剤はα-アミラーゼ活性の阻害作用を有し、一方、炭水化物消化酵素製剤はα-アミラーゼ活性を有している。

副作用：重大な副作用

1: 低血糖

－他の糖尿病用薬との併用で低血糖（0.1%～5%未満）があらわれることがある。また、他の糖尿病用薬を併用していない場合でも低血糖（0.1%未満）が報告されている。本剤は二糖類の消化・吸収を遅延させるので、低血糖症状が認められた場合にはショ糖ではなくブドウ糖を投与するなど適切な処置を行うこと。,,2: 腸閉塞

－腹部膨満・鼓腸、放屁増加等があらわれ、腸内ガス等の増加により、腸閉塞（0.1%未満）があらわれることがあるので、持続する腹痛、嘔吐等の症状があらわれた場合には投与を中止すること。,3: 肝機能障害、黄疸

－AST、ALTの上昇等を伴う重篤な肝機能障害、黄疸（0.1%未満）があらわれることがある。また、劇症肝炎（0.1%未満）の報告がある。4: 重篤な肝硬変例での意識障害を伴う高アンモニア血症（頻度不明）

－重篤な肝硬変例に投与した場合、便秘等を契機として高アンモニア血症が増悪し、意識障害を伴うとの報告があるので、排便状況等を十分に観察すること。

副作用：その他副作用

消化器 －腹部膨満・鼓腸、放屁増加、軟便－排便回数増加、下痢、腹痛、便秘、嘔気、嘔吐、食欲不振、食欲亢進、消化不良－口渇、腸管のう腫状気腫症
過敏症 －発疹、そう痒
精神神経系 －頭痛・頭重感、めまい、しびれ感
肝臓 －AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、LDH上昇
血液 －白血球減少、血小板減少－貧血
その他 －胸部圧迫感－浮腫、ほてり、味覚異常、頻尿