一般名
【般】ミグリトール錠50mg
製品名
セイブル錠50mg
薬効名
糖尿病用剤
添付文書(抜粋)
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薬剤名
セイブル錠50mg
yj-code
3969009F2020
添付文書No
3969009F1023_1_19
改定年月
2020-08
版
一般名
ミグリトール錠
薬効分類名
糖尿病食後過血糖改善剤
用法・用量
通常、成人にはミグリトールとして1回50mgを1日3回毎食直前に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら1回量を75mgまで増量することができる。
効能・効果
糖尿病の食後過血糖の改善(ただし、食事療法・運動療法を行っている患者で十分な効果が得られない場合、又は食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤、ビグアナイド系薬剤若しくはインスリン製剤を使用している患者で十分な効果が得られない場合に限る)
相互作用:併用禁忌
相互作用:併用注意
糖尿病用薬
スルホニルウレア系薬剤
ビグアナイド系薬剤
インスリン製剤
チアゾリジン系薬剤
速効型インスリン分泌促進薬
DPP-4阻害剤
GLP-1受容体作動薬
SGLT2阻害剤
低血糖症状を発現するおそれがあるので、低用量から投与を開始するなど慎重に投与すること。
左記糖尿病用薬の血糖降下作用に本剤の糖質吸収遅延作用が加わる。
糖尿病用薬及びその血糖降下作用を増強する薬剤を併用している場合
糖尿病用薬の血糖降下作用を増強する薬剤
β-遮断剤
サリチル酸剤
モノアミン酸化酵素阻害剤
フィブラート系の高脂血症治療剤
ワルファリン 等
左記の併用に加え更に本剤を併用する場合には、糖尿病用薬の使用上の注意に記載の相互作用に留意するとともに、本剤の糖質吸収遅延作用が加わることによる影響に十分注意すること。
左記薬剤により他の糖尿病用薬の血糖降下作用が増強されるところに、本剤の糖質吸収遅延作用が加わる。
糖尿病用薬及びその血糖降下作用を減弱する薬剤を併用している場合
糖尿病用薬の血糖降下作用を減弱する薬剤
アドレナリン
副腎皮質ホルモン
甲状腺ホルモン 等
左記の併用に加え更に本剤を併用する場合には、糖尿病用薬の使用上の注意に記載の相互作用に留意するとともに、本剤の糖質吸収遅延作用が加わることによる影響に十分注意すること。
左記薬剤により他の糖尿病用薬の血糖降下作用が減弱されるところに、本剤の糖質吸収遅延作用が加わる。
プロプラノロール
ラニチジン
これらの薬剤の生物学的利用率が低下することがある。
発現機序は不明である。
ジゴキシン
ジゴキシンの血漿中濃度が低下することがある。ジゴキシンの血漿中濃度が低下した場合には、ジゴキシンの投与量を調節するなど適切な処置を行う。
発現機序は不明である。
副作用:重大な副作用
1: 低血糖
-他の糖尿病用薬との併用で低血糖(0.1~5%未満)があらわれることがある。また、他の糖尿病用薬を併用しない場合でも低血糖(頻度不明)が報告されている。本剤は二糖類の消化・吸収を遅延するので、低血糖症状が認められた場合にはショ糖ではなくブドウ糖を投与すること。,,2: 腸閉塞
-腹部膨満、鼓腸、放屁増加等があらわれ、腸内ガス等の増加により、腸閉塞(頻度不明)があらわれることがある。持続する腹痛、嘔吐等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。,3: 肝機能障害、黄疸
-AST、ALTの上昇等を伴う肝機能障害(頻度不明)、黄疸(頻度不明)があらわれることがある。
副作用:その他副作用
消化器
-腹部膨満、鼓腸、下痢-便秘、腸雑音異常、腹痛、嘔気、嘔吐、食欲不振、口渇、消化不良、胃不快感、おくび、胃炎、排便障害、痔核-口内炎、味覚異常、腸管囊胞様気腫症
過敏症
-発疹、紅斑、蕁麻疹、そう痒
肝臓
-ALT上昇、AST上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇、Al-P上昇
精神神経系
-めまい、頭痛-しびれ、眠気
血液
-白血球数減少
代謝
-血中アミラーゼ増加、血中カリウム増加、血中尿酸増加
その他
-頻尿、咳嗽-倦怠感、浮腫
年代別 ※令和4年度データ
| 区分 | 合計 | 0歳~ | 10歳~ | 20歳~ | 30歳~ | 40歳~ | 50歳~ | 60歳~ | 70歳~ | 80歳~ | 90歳~ | 100歳~ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 男性 | 17,756,871 | 0 | 3,384 | 30,347 | 126,772 | 698,641 | 1,967,946 | 3,392,385 | 6,620,583 | 4,438,310 | 476,632 | 1,871 |
| 女性 | 14,810,051 | 0 | 7,586 | 17,287 | 80,587 | 321,164 | 1,065,460 | 2,329,272 | 5,681,624 | 4,534,689 | 762,859 | 9,523 |
| 合計 | 32,569,011 | 0 | 10,970 | 47,634 | 207,359 | 1,019,805 | 3,033,406 | 5,721,657 | 12,302,207 | 8,972,999 | 1,239,491 | 11,394 |
| 男性 | 17,756,871 | 0 | 3,384 | 30,347 | 126,772 | 698,641 | 1,967,946 | 3,392,385 | 6,620,583 | 4,438,310 | 476,632 | 1,871 |
| 女性 | 14,810,051 | 0 | 7,586 | 17,287 | 80,587 | 321,164 | 1,065,460 | 2,329,272 | 5,681,624 | 4,534,689 | 762,859 | 9,523 |
| 合計 | 32,569,011 | 0 | 10,970 | 47,634 | 207,359 | 1,019,805 | 3,033,406 | 5,721,657 | 12,302,207 | 8,972,999 | 1,239,491 | 11,394 |
都道府県別 ※令和4年度データ
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 1,571,641 |
| 東北 | 2,500,997 |
| 関東 | 11,391,782 |
| 中部 | 5,143,710 |
| 近畿 | 6,286,869 |
| 中国・四国 | 2,852,029 |
| 九州 | 2,821,984 |
| 合計 | 32,569,011 |
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 1,571,641 |
| 北東北 | 777,320 |
| 南東北 | 1,377,333 |
| 北関東 | 1,898,116 |
| 南関東 | 9,493,666 |
| 甲信越 | 991,525 |
| 北陸 | 700,681 |
| 東海 | 3,983,941 |
| 関西 | 5,754,432 |
| 中国 | 1,753,750 |
| 四国 | 1,098,279 |
| 北九州 | 2,180,638 |
| 南九州 | 467,444 |
| 沖縄 | 347,804 |
| 合計 | 32,569,011 |
| 都道府県名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 1,571,641 |
| 青森県 | 491,870 |
| 岩手県 | 346,344 |
| 宮城県 | 552,471 |
| 秋田県 | 285,450 |
| 山形県 | 264,242 |
| 福島県 | 560,620 |
| 茨城県 | 990,172 |
| 栃木県 | 513,402 |
| 群馬県 | 394,542 |
| 埼玉県 | 1,806,290 |
| 千葉県 | 1,938,288 |
| 東京都 | 3,340,190 |
| 神奈川県 | 2,408,898 |
| 新潟県 | 359,086 |
| 富山県 | 212,018 |
| 石川県 | 300,281 |
| 福井県 | 188,382 |
| 山梨県 | 312,256 |
| 長野県 | 320,183 |
| 岐阜県 | 673,166 |
| 静岡県 | 933,398 |
| 愛知県 | 1,844,940 |
| 三重県 | 532,437 |
| 滋賀県 | 307,977 |
| 京都府 | 696,307 |
| 大阪府 | 2,525,074 |
| 兵庫県 | 1,690,796 |
| 奈良県 | 267,008 |
| 和歌山県 | 267,270 |
| 鳥取県 | 71,152 |
| 島根県 | 105,661 |
| 岡山県 | 407,062 |
| 広島県 | 857,766 |
| 山口県 | 312,109 |
| 徳島県 | 270,620 |
| 香川県 | 339,716 |
| 愛媛県 | 238,080 |
| 高知県 | 249,863 |
| 福岡県 | 1,202,295 |
| 佐賀県 | 157,122 |
| 長崎県 | 288,666 |
| 熊本県 | 301,774 |
| 大分県 | 230,781 |
| 宮崎県 | 165,424 |
| 鹿児島県 | 302,020 |
| 沖縄県 | 173,902 |
| 合計 | 32,569,011 |









