一般名
ベタイン製剤
製品名
サイスタダン原末
薬効名
他に分類されない代謝性医薬品
添付文書(抜粋)
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薬剤名
サイスタダン原末
yj-code
3999035A1028
添付文書No
3999035A1028_2_02
改定年月
2024-04
版
第2版
一般名
ベタイン製剤
薬効分類名
ホモシスチン尿症治療剤
用法・用量
通常、ベタインとして11歳以上には1回3g、11歳未満には1回50mg/kgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態、血漿中総ホモシステイン値、血漿中メチオニン値等を参考に適宜増減する。
効能・効果
ホモシスチン尿症
相互作用:併用禁忌
相互作用:併用注意
アミノ酸配合剤
胎盤加水分解物
胎盤絨毛分解物
総合アミノ酸製剤[ESポリタミン顆粒]
左記の薬剤との併用時の安全性は検討されていないが、服用間隔は30分以上空けることが推奨される。
本剤によるGABA取り込み阻害作用により、左記の薬剤のGABA作用が増強される可能性が考えられる。
催眠鎮静剤・抗不安剤
ベンゾジアゼピン系
バルビツール酸系
非ベンゾジアゼピン系
左記の薬剤との併用時の安全性は検討されていないが、服用間隔は30分以上空けることが推奨される。
本剤によるGABA取り込み阻害作用により、左記の薬剤のGABA作用が増強される可能性が考えられる。
抗てんかん剤
バルビツール酸系
ヒダントイン系
ベンゾジアゼピン系
分岐脂肪酸系等
左記の薬剤との併用時の安全性は検討されていないが、服用間隔は30分以上空けることが推奨される。
本剤によるGABA取り込み阻害作用により、左記の薬剤のGABA作用が増強される可能性が考えられる。
副作用:重大な副作用
1: 脳浮腫(頻度不明)
-血漿中メチオニン値の上昇を伴う脳浮腫があらわれることがある。
副作用:その他副作用
精神神経系
-激越、うつ病、易刺激性、人格障害、睡眠障害、嗜眠-痙攣、頭痛、筋緊張亢進
消化器系
-悪心-歯の障害、下痢、舌炎、腹部不快感、嘔吐、食欲減退、胃腸障害、変色歯-腹痛、便秘、胃腸炎
皮膚
-毛髪脱落、蕁麻疹、皮膚異常臭-発疹
呼吸器系
-鼻咽頭炎
循環器系
-高脂血症
腎臓
-尿失禁
臨床検査
-血中メチオニン値上昇-体重増加
感染
-感染性腸炎-インフルエンザ
その他
-発熱-無力症、メラノサイト性母斑
年代別 ※令和4年度データ
| 区分 | 合計 | 0歳~ | 10歳~ | 20歳~ | 30歳~ | 40歳~ | 50歳~ | 60歳~ | 70歳~ | 80歳~ | 90歳~ | 100歳~ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 男性 | 50,548 | 10,517 | 14,586 | 8,666 | 7,724 | 11,132 | 6,420 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 女性 | 49,306 | 1,831 | 11,689 | 5,112 | 14,486 | 12,439 | 5,580 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 合計 | 111,868 | 12,348 | 26,275 | 13,778 | 22,210 | 23,571 | 12,000 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 男性 | 50,548 | 10,517 | 14,586 | 8,666 | 7,724 | 11,132 | 6,420 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 女性 | 49,306 | 1,831 | 11,689 | 5,112 | 14,486 | 12,439 | 5,580 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 合計 | 111,868 | 12,348 | 26,275 | 13,778 | 22,210 | 23,571 | 12,000 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
都道府県別 ※令和4年度データ
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 2,310 |
| 東北 | 12,590 |
| 関東 | 50,578 |
| 中部 | 2,952 |
| 近畿 | 18,911 |
| 中国・四国 | 6,993 |
| 九州 | 16,802 |
| 合計 | 111,868 |
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 2,310 |
| 北東北 | 1,840 |
| 南東北 | 10,750 |
| 北関東 | 0 |
| 南関東 | 50,578 |
| 甲信越 | 0 |
| 北陸 | 0 |
| 東海 | 2,952 |
| 関西 | 18,911 |
| 中国 | 6,993 |
| 四国 | 0 |
| 北九州 | 15,032 |
| 南九州 | 1,770 |
| 沖縄 | 0 |
| 合計 | 111,868 |
| 都道府県名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 2,310 |
| 青森県 | 1,840 |
| 岩手県 | 0 |
| 宮城県 | 4,460 |
| 秋田県 | 0 |
| 山形県 | 0 |
| 福島県 | 6,290 |
| 茨城県 | 0 |
| 栃木県 | 0 |
| 群馬県 | 0 |
| 埼玉県 | 4,176 |
| 千葉県 | 6,495 |
| 東京都 | 28,731 |
| 神奈川県 | 11,176 |
| 新潟県 | 0 |
| 富山県 | 0 |
| 石川県 | 0 |
| 福井県 | 0 |
| 山梨県 | 0 |
| 長野県 | 0 |
| 岐阜県 | 0 |
| 静岡県 | 0 |
| 愛知県 | 2,952 |
| 三重県 | 0 |
| 滋賀県 | 0 |
| 京都府 | 0 |
| 大阪府 | 16,391 |
| 兵庫県 | 2,520 |
| 奈良県 | 0 |
| 和歌山県 | 0 |
| 鳥取県 | 3,276 |
| 島根県 | 0 |
| 岡山県 | 3,717 |
| 広島県 | 0 |
| 山口県 | 0 |
| 徳島県 | 0 |
| 香川県 | 0 |
| 愛媛県 | 0 |
| 高知県 | 0 |
| 福岡県 | 8,905 |
| 佐賀県 | 2,075 |
| 長崎県 | 0 |
| 熊本県 | 4,052 |
| 大分県 | 0 |
| 宮崎県 | 1,770 |
| 鹿児島県 | 0 |
| 沖縄県 | 0 |
| 合計 | 111,868 |











