薬剤名

ファビハルタカプセル200mg

yj-code

3999064M1020

添付文書No

3999064M1020_1_01

改定年月

2024-08

版

第2版

一般名

イプタコパン塩酸塩水和物

薬効分類名

補体B因子阻害剤

用法・用量

通常、成人にはイプタコパンとして1回200mgを1日2回経口投与する。

効能・効果

発作性夜間ヘモグロビン尿症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

CYP2C8を阻害する薬剤


クロピドグレル等


本剤の副作用が増強されるおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。


これらの薬剤のCYP2C8阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


OATP1B1及びOATP1B3を阻害する薬剤


シクロスポリン等


本剤の副作用が増強されるおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。


これらの薬剤のOATP1B1及びOATP1B3阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


CYP3A4の基質となる薬剤


ミダゾラム等


これらの薬剤の有効性が減弱するおそれがある。


本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の血中濃度が低下する可能性がある。


CYP2C8の基質となる薬剤


レパグリニド等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。


本剤のCYP2C8阻害作用により、これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 髄膜炎菌感染症（頻度不明）

－髄膜炎又は敗血症を発症し、急速に生命を脅かす、あるいは死亡に至るおそれがある。本剤の投与に際しては、当該感染症の初期徴候（発熱、頭痛、項部硬直、羞明、精神状態の変化、痙攣、悪心・嘔吐、紫斑、点状出血等）等の観察を十分に行うこと。髄膜炎菌感染症が疑われた場合には、直ちに診察し、抗菌剤の投与等の適切な処置を行うこと。,,,,2: 重篤な感染症（頻度不明）

－肺炎球菌、インフルエンザ菌等の莢膜形成細菌による重篤な感染症があらわれることがある。,,,

副作用：その他副作用

血液およびリンパ系障害 －血小板数減少－―－―
胃腸障害 －―－下痢、腹痛、悪心－―
感染症および寄生虫症 －―－上気道感染、尿路感染、気管支炎－細菌性肺炎
筋骨格系および結合組織障害 －―－関節痛－―
神経系障害 －頭痛－浮動性めまい－―
皮膚および皮下組織障害 －―－―－蕁麻疹