薬剤名

注射用フサン10

yj-code

3999407D1181

添付文書No

3999407D1181_2_04

改定年月

2022-06

版

第1版

一般名

ナファモスタットメシル酸塩製剤

薬効分類名

蛋白分解酵素阻害剤

用法・用量

〈膵炎の急性症状（急性膵炎、慢性膵炎の急性増悪、術後の急性膵炎、膵管造影後の急性膵炎、外傷性膵炎）の改善〉 通常、1回、ナファモスタットメシル酸塩として10mgを5%ブドウ糖注射液500mLに溶解し、約2時間前後かけて1日1～2回静脈内に点滴注入する。なお、症状に応じ適宜増減する。 〈汎発性血管内血液凝固症（DIC）〉 通常、1日量を5%ブドウ糖注射液1,000mLに溶解し、ナファモスタットメシル酸塩として毎時0.06～0.20mg/kgを24時間かけて静脈内に持続注入する。 〈出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析及びプラスマフェレーシス）〉 通常、体外循環開始に先だち、ナファモスタットメシル酸塩として20mgを生理食塩液500mLに溶解した液で血液回路内の洗浄・充てんを行い、体外循環開始後は、ナファモスタットメシル酸塩として毎時20～50mgを5%ブドウ糖注射液に溶解し、抗凝固剤注入ラインより持続注入する。なお、症状に応じ適宜増減する。

効能・効果

〈注射用フサン10〉 膵炎の急性症状（急性膵炎、慢性膵炎の急性増悪、術後の急性膵炎、膵管造影後の急性膵炎、外傷性膵炎）の改善 汎発性血管内血液凝固症（DIC） 出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析及びプラスマフェレーシス） 〈注射用フサン50〉 汎発性血管内血液凝固症（DIC） 出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析及びプラスマフェレーシス）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（血液体外循環時の灌流血液の凝固防止：0.16%、膵炎、DIC：ともに頻度不明）

－血圧低下、意識障害、呼吸困難、気管支喘息様発作、喘鳴、胸部不快、腹痛、嘔吐、発熱、冷汗、そう痒感、紅潮、発赤、しびれ等があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 高カリウム血症（膵炎：0.19%、DIC：4.53%、血液体外循環時の灌流血液の凝固防止：0.02%）

－高カリウム血症の発現によって不整脈を誘発した例が報告されている。,3: 低ナトリウム血症（DIC：0.47%、膵炎、血液体外循環時の灌流血液の凝固防止：ともに頻度不明）

4: 血小板減少（膵炎：0.04%、DIC：0.03%、血液体外循環時の灌流血液の凝固防止：0.02%）

5: 白血球減少（膵炎：0.13%、DIC：0.08%、血液体外循環時の灌流血液の凝固防止：頻度不明）

6: 肝機能障害（頻度不明）、黄疸（膵炎：0.01%、DIC：0.28%、血液体外循環時の灌流血液の凝固防止：頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

副作用：その他副作用

〈膵炎の急性症状の改善〉
皮膚 －発疹－紅斑、そう痒感
筋・骨格系 －筋肉痛、関節痛
消化管 －下痢、悪心・嘔吐－食欲不振
肝臓・胆管系 －AST上昇、ALT上昇－LDH上昇、総ビリルビン上昇
適用部位 －血管炎（発赤又は疼痛を伴うものを含む）
白血球・網内系 －好酸球増多
血小板・出血凝固 －血小板増加
泌尿器系 －BUN上昇、クレアチニン上昇
その他 －頭重感、発熱、胸部不快感－頭痛、全身倦怠感、胸痛〈汎発性血管内血液凝固症（DIC）〉
皮膚 －発疹－そう痒感
筋・骨格系 －筋肉痛
消化管 －悪心・嘔吐－下痢
肝臓・胆管系 －AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、LDH上昇、総ビリルビン上昇
代謝・栄養系 －高尿酸血症
心拍数・リズム －動悸
適用部位 －血管炎（疼痛又は腫脹を伴うものを含む）
白血球・網内系 －好酸球増多
血小板・出血凝固 －血小板増加－出血傾向
泌尿器系 －BUN上昇、クレアチニン上昇
その他 －発熱－胸部不快感〈出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流血液の凝固防止〉
皮膚 －そう痒感－発疹－紅斑
筋・骨格系 －筋肉痛、関節痛
消化管 －悪心・嘔吐、食欲不振－下痢
肝臓・胆管系 －AST上昇、ALT上昇
心拍数・リズム －動悸
白血球・網内系 －好酸球増多
血小板・出血凝固 －出血傾向
その他 －全身倦怠感－頭痛、発熱、胸痛－胸部不快感