薬剤名

スパニジン点滴静注用100mg

yj-code

3999417D1037

添付文書No

3999417D1037_1_06

改定年月

2023-07

版

第1版

一般名

グスペリムス塩酸塩製剤

薬効分類名

免疫抑制剤

用法・用量

本剤は、通常、成人にはグスペリムス塩酸塩として1日1回、体重1kg当たり3～5mgを注射用水、生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液で溶解し、更に100～500mLの生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液で希釈し、3時間かけて点滴静注する。なお、投与期間は連続7日間とするが、患者の病態に応じ連続10日間投与することもできる。

効能・効果

腎移植後の拒絶反応（促進型及び急性）の治療

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 血液障害

－汎血球減少（頻度不明）、白血球減少（39.3%）、血小板減少（40.7%）、赤血球減少（17.6%）、ヘモグロビン減少（18.8%）、ヘマトクリット減少（14.7%）があらわれることがある。必要に応じて輸血等の適切な処置を行うこと。2: 呼吸抑制（頻度不明）

－呼吸抑制が発現した場合には、直ちに酸素吸入を行い、透析にて本剤を除去すること。3: 進行性多巣性白質脳症（PML）（頻度不明）

－本剤の治療期間中及び治療終了後は患者の状態を十分に観察し、意識障害、認知障害、麻痺症状（片麻痺、四肢麻痺）、言語障害等の症状があらわれた場合は、MRIによる画像診断及び脳脊髄液検査を行うとともに、投与を中止し、適切な処置を行うこと。4: BKウイルス腎症（頻度不明）

5: 感染症（頻度不明）

－免疫抑制剤を投与された患者において、肺炎、敗血症があらわれることがある。また、免疫抑制剤を投与されたB型又はC型肝炎ウイルスキャリアの患者において、B型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎やC型肝炎の悪化があらわれることがある。,

副作用：その他副作用

精神神経系 －しびれ感（顔面、口唇周囲、手足等）、頭痛・頭重
消化器 －悪心・嘔気、食欲不振－嘔吐、胃部不快感、胸やけ、腹部膨満感
肝臓 －AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、総ビリルビン上昇－γ-GTP上昇
その他 －顔面潮紅、ほてり、倦怠感、総蛋白減少、トリグリセライド上昇－総コレステロール減少、尿糖、電解質異常（カリウム異常、ナトリウム異常等）