薬剤名

パミドロン酸二Na点滴静注用15mg「サワイ」

yj-code

3999418D1040

添付文書No

3999418D1040_1_14

改定年月

2023-06

版

第1版

一般名

パミドロン酸二ナトリウム水和物

薬効分類名

骨吸収抑制剤

用法・用量

〈悪性腫瘍による高カルシウム血症〉 通常、成人にはパミドロン酸二ナトリウム（無水物）として30～45mgを4時間以上かけて、単回点滴静脈内投与する。なお、再投与が必要な場合には、初回投与による反応を確認するために少なくとも1週間の投与間隔を置くこと。 〈乳癌の溶骨性骨転移〉 通常、成人にはパミドロン酸二ナトリウム（無水物）として90mgを4時間以上かけて、4週間間隔で点滴静脈内投与する。 〈骨形成不全症〉 通常、パミドロン酸二ナトリウム（無水物）として下記の用量を1日1回4時間以上かけて3日間連続点滴静脈内投与し、下記の投与間隔にて投与を繰り返す。ただし、1日の用量は60mgを超えないこと。 年齢 1回投与量 投与間隔 2歳未満 0.5mg/kg 2ヵ月 2歳以上3歳未満 0.75mg/kg 3ヵ月 3歳以上 1.0mg/kg 4ヵ月 点滴液の調製法 〈悪性腫瘍による高カルシウム血症、乳癌の溶骨性骨転移〉 1バイアルに日局「注射用水」、日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液（5％）」5mLを加えて溶解後、総量として500mL以上の日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液（5％）」に希釈する。 〈骨形成不全症〉 1バイアルに日局「注射用水」、日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液（5％）」5mLを加えて溶解後、0.1mg/mL以下の濃度となるよう日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液（5％）」に希釈する。

効能・効果

悪性腫瘍による高カルシウム血症 乳癌の溶骨性骨転移（化学療法、内分泌療法、あるいは放射線療法と併用すること） 骨形成不全症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

カルシトニン製剤


カルシトニン等


血清カルシウムが急速に低下するおそれがある。


相互に作用を増強する。


シナカルセト


血清カルシウムが低下するおそれがある。


相互に作用を増強する。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

－気管支痙攣、呼吸困難、喘鳴等があらわれることがある。2: 急性腎障害（1%未満）、ネフローゼ症候群（巣状分節性糸球体硬化症等による）、間質性腎炎（頻度不明）

－,,3: 臨床症状を伴う低カルシウム血症（1%未満）

－テタニー、手指のしびれ等を伴う低カルシウム血症があらわれた場合にはカルシウム剤の点滴投与が有効である。,4: 間質性肺炎（頻度不明）

－咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常（捻髪音）等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。5: 顎骨壊死・顎骨骨髄炎（頻度不明）

6: 外耳道骨壊死（頻度不明）

7: 大腿骨転子下、近位大腿骨骨幹部、近位尺骨骨幹部等の非定型骨折（頻度不明）

副作用：その他副作用

循環器 －不整脈、血圧低下、輸液過量負荷によるうっ血性心不全（浮腫）・左室不全（呼吸困難、肺水腫）－血圧上昇
腎臓 －BUN上昇－クレアチニン上昇、蛋白尿－血尿
血液 －貧血、血小板減少－白血球減少、リンパ球減少
肝臓 －AST、ALT、LDH、Al-P、γ-GTP上昇－ビリルビン上昇
電解質代謝異常 －低リン血症、低カリウム血症、高カリウム血症、低カルシウム血症、高ナトリウム血症－低マグネシウム血症
消化器 －嘔吐、腹痛、便秘、下痢、消化不良、胃炎、食欲不振、嘔気、歯周病（歯肉炎、歯周炎等）
精神・神経系 －顔面のしびれ－頭痛、めまい、激越、幻覚、錯乱、不眠、嗜眠、痙攣発作
過敏症 －発疹、そう痒感、血管神経性浮腫
眼 －結膜下出血－ブドウ膜炎（虹彩炎・虹彩毛様体炎）、強膜炎、上強膜炎、黄視症、結膜炎、眼窩の炎症（眼窩浮腫、眼窩蜂巣炎等）
筋・骨格系 －全身痛注2）、筋痙直、骨痛注2）（一過性）、関節痛注2）、筋痛注2）
局所反応 －適用部位の疼痛、発赤、腫脹、硬結、静脈炎、血栓性静脈炎
その他 －発熱注2）－血糖上昇－風邪様症状注2）（発熱、けん怠、疲労、悪寒、ほてりを伴う）、単純疱疹・帯状疱疹の再発