薬剤名

ロミプレート皮下注250μg調製用

yj-code

3999430D1024

添付文書No

3999430D1024_1_09

改定年月

2023-09

版

第4版

一般名

ロミプロスチム（遺伝子組換え）

薬効分類名

造血刺激因子製剤／トロンボポエチン受容体作動薬

用法・用量

〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉 通常、成人には、ロミプロスチム（遺伝子組換え）として初回投与量1μg/kgを皮下投与する。投与開始後、血小板数、症状に応じて投与量を適宜増減し、週1回皮下投与する。また、最高投与量は週1回10μg/kgとする。 〈再生不良性貧血〉 通常、成人には、ロミプロスチム（遺伝子組換え）として初回投与量10μg/kgを皮下投与する。投与開始後、患者の状態に応じて投与量を適宜増減し、週1回皮下投与する。また、最高投与量は週1回20μg/kgとする。

効能・効果

慢性特発性血小板減少性紫斑病 再生不良性貧血

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 血栓症・血栓塞栓症

－肺塞栓症（0.8%）、深部静脈血栓症（0.8%）、心筋梗塞（0.6%）、血栓性静脈炎（0.5%）等があらわれることがある。発現頻度は、慢性特発性血小板減少性紫斑病の承認時までの臨床試験に基づく。2: 骨髄レチクリン増生（1.6%）

－骨髄レチクリン増生が認められることがあり、骨髄線維化があらわれる可能性がある。血球系の形態異常又は血球減少を認めた場合は、本剤の投与を中止すること。また、線維化状態の確認のため骨髄生検・特殊染色等の実施を考慮すること。3: 出血（頻度不明）

－本剤の投与中止後に出血を生じることがある。,

副作用：その他副作用

血液およびリンパ系障害 －血小板血症、血小板減少症－貧血
精神障害 －不眠症－うつ病
神経系障害 －頭痛－浮動性めまい、錯感覚（ピリピリ感等）－感覚鈍麻、嗜眠、片頭痛、末梢性ニューロパチー、味覚異常
血管障害 －ほてり、潮紅、高血圧
呼吸器、胸郭および縦隔障害 －呼吸困難、咳嗽、鼻出血
胃腸障害 －悪心、下痢、腹痛－嘔吐、上腹部痛、腹部不快感、消化不良、便秘
皮膚および皮下組織障害 －発疹、そう痒症－脱毛症、斑状出血、そう痒性皮疹、点状出血、多汗症
筋骨格系および結合組織障害 －関節痛、筋肉痛、四肢痛、筋痙縮、筋骨格痛、背部痛－骨痛、筋骨格系胸痛、筋力低下、筋骨格硬直
全身障害および投与局所様態 －疲労、注射部位反応（疼痛、血腫、刺激感、腫脹、紅斑、出血、発疹を含む）、浮腫（末梢性浮腫、全身性浮腫、顔面浮腫、顔面腫脹を含む）、発熱、倦怠感、疼痛、感冒様症状、悪寒、無力症－胸痛
その他 －食欲不振、挫傷、回転性めまい－鼻咽頭炎、血小板数増加、インフルエンザ、体重減少、膣出血、動悸、フィブリンDダイマー増加