薬剤名

ステラーラ点滴静注130mg

yj-code

3999431A1022

添付文書No

3999431A1022_1_10

改定年月

2024-08

版

第4版

一般名

ウステキヌマブ（遺伝子組換え）

薬効分類名

ヒト型抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体製剤

用法・用量

通常、成人にはウステキヌマブ（遺伝子組換え）として、導入療法の初回に、以下に示す用量を単回点滴静注する。 患者体重 投与量 55kg以下 260mg 55kgを超える85kg以下 390mg 85kgを超える 520mg

効能・効果

中等症から重症の活動期クローン病の導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: アナフィラキシー（頻度不明）

－発疹、蕁麻疹、血管浮腫等があらわれることがある。2: 重篤な感染症（1%未満）

－ウイルス、細菌あるいは真菌による重篤な感染症（蜂巣炎、憩室炎、骨髄炎、胃腸炎、肺炎及び尿路感染等）があらわれることがある。重篤な感染症が発現した場合には、感染が回復するまで本剤の投与をしないこと。,,,,3: 結核（頻度不明）

－結核が発現又は再活性化する可能性がある。,,,,4: 間質性肺炎（頻度不明）

－咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常（捻髪音）等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

感染症及び寄生虫症 －鼻咽頭炎－上気道感染、外陰腟真菌感染、帯状疱疹、副鼻腔炎－歯肉炎
精神障害 －うつ病
神経系障害 －頭痛－浮動性めまい
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －咽喉頭疼痛、鼻閉－好酸球性肺炎
胃腸障害 －悪心－嘔吐、下痢
皮膚及び皮下組織障害 －そう痒症－発疹、蕁麻疹、ざ瘡、過敏性血管炎－膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
筋骨格系及び結合組織障害 －関節痛、筋痛、背部痛
全身障害及び投与局所様態 －疲労－無力症、注射部位反応