薬剤名

ミルセラ注シリンジ12.5μg

yj-code

3999432G8024

添付文書No

3999432G1020_1_08

改定年月

2023-04

版

第2版

一般名

エポエチン　ベータ　ペゴル（遺伝子組換え）

薬効分類名

持続型赤血球造血刺激因子製剤

用法・用量

〈血液透析患者〉 初回用量 通常、成人にはエポエチン　ベータ　ペゴル（遺伝子組換え）として、1回50μgを2週に1回静脈内投与する。 エリスロポエチン（エポエチン　アルファ（遺伝子組換え）、エポエチン　ベータ（遺伝子組換え）等）製剤からの切替え初回用量 通常、成人にはエポエチン　ベータ　ペゴル（遺伝子組換え）として、1回100μg又は150μgを4週に1回静脈内投与する。 維持用量 貧血改善効果が得られたら、通常、成人にはエポエチン　ベータ　ペゴル（遺伝子組換え）として、1回25～250μgを4週に1回静脈内投与する。 なお、いずれの場合も貧血症状の程度、年齢等により適宜増減するが、最高投与量は、1回250μgとする。 〈腹膜透析患者及び保存期慢性腎臓病患者〉 初回用量 通常、成人にはエポエチン　ベータ　ペゴル（遺伝子組換え）として、1回25μgを2週に1回皮下又は静脈内投与する。 エリスロポエチン（エポエチン　アルファ（遺伝子組換え）、エポエチン　ベータ（遺伝子組換え）等）製剤からの切替え初回用量 通常、成人にはエポエチン　ベータ　ペゴル（遺伝子組換え）として、1回100μg又は150μgを4週に1回皮下又は静脈内投与する。 維持用量 貧血改善効果が得られたら、通常、成人にはエポエチン　ベータ　ペゴル（遺伝子組換え）として、1回25～250μgを4週に1回皮下又は静脈内投与する。 なお、いずれの場合も貧血症状の程度、年齢等により適宜増減するが、最高投与量は、1回250μgとする。

効能・効果

腎性貧血

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 脳出血（0.2%）

2: 心筋梗塞（0.2%）

3: 高血圧性脳症（0.2%）

－,4: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、呼吸困難、口唇浮腫、咽頭浮腫等）を起こすことがある。,,5: 赤芽球癆（頻度不明）

－抗エリスロポエチン抗体産生を伴う赤芽球癆があらわれることがある。赤芽球癆と診断された場合には本剤の投与を中止すること。また、エリスロポエチン製剤・ダルベポエチン　アルファ製剤への切替えは避け、適切な処置を行うこと。6: 肺梗塞、脳梗塞（いずれも頻度不明）

7: 肝機能障害（頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害が報告されている。

副作用：その他副作用

循環器 －血圧上昇（7.6%）－心房細動、心室性期外収縮
皮膚 －湿疹
消化器 －悪心・嘔吐、下痢、胃炎－結腸ポリープ
血液 －好酸球数増加－血小板数減少
腎臓 －腎機能障害の増悪
筋・骨格 －関節痛－背部痛
精神神経系 －めまい
その他 －シャント閉塞・狭窄－透析回路内残血－胸部不快感、血中カリウム増加