薬剤詳細データ 一般名 セクキヌマブ(遺伝子組換え) 製品名 コセンティクス皮下注300mgペン 薬効名 ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤 エビでやんす論文検索 添付文書(抜粋) 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 コセンティクス皮下注300mgペン yj-code 3999439G4020 添付文書No 3999439G3024_1_08 改定年月 2024-10 版 第10版 一般名 セクキヌマブ(遺伝子組換え) 薬効分類名 ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤 用法・用量 〈尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬〉 通常、成人にはセクキヌマブ(遺伝子組換え)として、1回300mgを、初回、1週後、2週後、3週後、4週後に皮下投与し、以降、4週間の間隔で皮下投与する。また、体重により、1回150mgを投与することができる。通常、6歳以上の小児にはセクキヌマブ(遺伝子組換え)として、体重50kg未満の患者には1回75mgを、体重50kg以上の患者には1回150mgを、初回、1週後、2週後、3週後、4週後に皮下投与し、以降、4週間の間隔で皮下投与する。なお、体重50kg以上の患者では、状態に応じて1回300mgを投与することができる。 〈強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎〉 通常、成人にはセクキヌマブ(遺伝子組換え)として、1回150mgを、初回、1週後、2週後、3週後、4週後に皮下投与し、以降、4週間の間隔で皮下投与する。 効能・効果 〈75mgシリンジ、150mgペン〉 既存治療で効果不十分な下記疾患尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎 〈300mgペン〉 既存治療で効果不十分な下記疾患尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬 相互作用:併用禁忌 相互作用:併用注意 副作用:重大な副作用 1: 重篤な感染症(1.5%)-ウイルス、細菌あるいは真菌等による重篤な感染症があらわれることがある。,,2: 過敏症反応-アナフィラキシー(頻度不明)、蕁麻疹(1.0%)、血管性浮腫(0.5%)等の過敏症反応があらわれることがある。3: 好中球数減少(0.5%)4: 炎症性腸疾患(0.5%)5: 紅皮症(剥脱性皮膚炎)(頻度不明) 副作用:その他副作用 感染症 -上気道感染(上咽頭炎、上気道感染、鼻炎、咽頭炎、副鼻腔炎、扁桃炎)、カンジダ症-足部白癬、口腔ヘルペス--眼障害 -----結膜炎呼吸器、胸郭及び縦隔障害 ---鼻漏--胃腸障害 ---下痢--皮膚及び皮下組織障害 -蕁麻疹、皮膚炎---異汗性湿疹、壊疽性膿皮症肝胆道系障害 ---肝機能検査値異常--神経系障害 -----頭痛全身障害及び投与部位様態 ---注射部位反応-- 薬剤名 コセンティクス皮下注300mgペン yj-code 3999439G4020 添付文書No 3999439G3024_1_08 改定年月 2024-10 版 第10版 一般名 セクキヌマブ(遺伝子組換え) 薬効分類名 ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤 用法・用量 〈尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬〉 通常、成人にはセクキヌマブ(遺伝子組換え)として、1回300mgを、初回、1週後、2週後、3週後、4週後に皮下投与し、以降、4週間の間隔で皮下投与する。また、体重により、1回150mgを投与することができる。通常、6歳以上の小児にはセクキヌマブ(遺伝子組換え)として、体重50kg未満の患者には1回75mgを、体重50kg以上の患者には1回150mgを、初回、1週後、2週後、3週後、4週後に皮下投与し、以降、4週間の間隔で皮下投与する。なお、体重50kg以上の患者では、状態に応じて1回300mgを投与することができる。 〈強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎〉 通常、成人にはセクキヌマブ(遺伝子組換え)として、1回150mgを、初回、1週後、2週後、3週後、4週後に皮下投与し、以降、4週間の間隔で皮下投与する。 効能・効果 〈75mgシリンジ、150mgペン〉 既存治療で効果不十分な下記疾患尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎 〈300mgペン〉 既存治療で効果不十分な下記疾患尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬 相互作用:併用禁忌 相互作用:併用注意 副作用:重大な副作用 1: 重篤な感染症(1.5%)-ウイルス、細菌あるいは真菌等による重篤な感染症があらわれることがある。,,2: 過敏症反応-アナフィラキシー(頻度不明)、蕁麻疹(1.0%)、血管性浮腫(0.5%)等の過敏症反応があらわれることがある。3: 好中球数減少(0.5%)4: 炎症性腸疾患(0.5%)5: 紅皮症(剥脱性皮膚炎)(頻度不明) 副作用:その他副作用 感染症 -上気道感染(上咽頭炎、上気道感染、鼻炎、咽頭炎、副鼻腔炎、扁桃炎)、カンジダ症-足部白癬、口腔ヘルペス--眼障害 -----結膜炎呼吸器、胸郭及び縦隔障害 ---鼻漏--胃腸障害 ---下痢--皮膚及び皮下組織障害 -蕁麻疹、皮膚炎---異汗性湿疹、壊疽性膿皮症肝胆道系障害 ---肝機能検査値異常--神経系障害 -----頭痛全身障害及び投与部位様態 ---注射部位反応-- 年代別 ※令和4年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~ 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 性別・年代別グラフ 都道府県別 ※令和4年度データ 地方区分別(7) 地方区分名 合計 北海道0東北0関東0中部0近畿0中国・四国0九州0合計0 地方区分別(14) 地方区分名 合計 北海道0北東北0南東北0北関東0南関東0甲信越0北陸0東海0関西0中国0四国0北九州0南九州0沖縄0合計0 都道府県別 都道府県名 合計 北海道0青森県0岩手県0宮城県0秋田県0山形県0福島県0茨城県0栃木県0群馬県0埼玉県0千葉県0東京都0神奈川県0新潟県0富山県0石川県0福井県0山梨県0長野県0岐阜県0静岡県0愛知県0三重県0滋賀県0京都府0大阪府0兵庫県0奈良県0和歌山県0鳥取県0島根県0岡山県0広島県0山口県0徳島県0香川県0愛媛県0高知県0福岡県0佐賀県0長崎県0熊本県0大分県0宮崎県0鹿児島県0沖縄県0合計0