薬剤名

コパキソン皮下注20mgシリンジ

yj-code

3999440G1024

添付文書No

3999440G1024_2_01

改定年月

2022-08

版

第1版

一般名

グラチラマー酢酸塩注射液

薬効分類名

多発性硬化症治療剤

用法・用量

通常、成人にはグラチラマー酢酸塩として20mgを1日1回皮下に投与する。

効能・効果

多発性硬化症の再発予防

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副腎皮質ホルモン


本剤投与による注射部位反応の発現が増加したとの報告がある。


機序は不明である。

副作用：重大な副作用

1: 注射直後反応（41.3%）

－本剤投与後の数分以内に注射直後反応（血管拡張、胸痛、呼吸困難、動悸又は頻脈）があらわれることがある。これらの症状のほとんどは一過性であるが、投与のたびに発現し、重症化することもある。,,2: 注射部位壊死（頻度不明）

－重度の場合、壊死組織の切除及び皮膚移植などが必要になる場合がある。患者に複数の病変があらわれたときには、治癒がみられるまで投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。3: 過敏性反応（頻度不明）

－アナフィラキシー等の重篤な事象を含め、呼吸困難、気管支痙攣、発疹、じん麻疹又は失神等の過敏性反応があらわれることがある。4: 肝機能障害（頻度不明）

－AST、ALTの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。

副作用：その他副作用

精神神経系 －不安、振戦－失神、神経過敏－痙攣
消化器 －悪心、嘔吐
循環器 －血管拡張、動悸、頻脈
呼吸器 －呼吸困難
感染症 －腟カンジダ症－単純ヘルペス
皮膚 －発疹、多汗症－皮膚良性新生物
眼 －眼の障害
投与部位 －注射部位反応（紅斑（59.9%）、疼痛（53.2%）、腫瘤（35.7%）、そう痒感（35.3%）、浮腫、炎症、過敏症）、局所反応－萎縮
その他 －リンパ節症、疼痛、胸痛、顔面浮腫－悪寒、体重増加、浮腫－白血球数異常、肝酵素上昇