薬剤名

トルツ皮下注80mgシリンジ

yj-code

3999442G1023

添付文書No

3999442G1023_1_13

改定年月

2022-09

版

第5版

一般名

イキセキズマブ（遺伝子組換え）注射液

薬効分類名

ヒト化抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤

用法・用量

〈尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症〉 通常、成人にはイキセキズマブ（遺伝子組換え）として初回に160mgを皮下投与し、2週後から12週後までは1回80mgを2週間隔で皮下投与し、以降は1回80mgを4週間隔で皮下投与する。 なお、12週時点で効果不十分な場合には、1回80mgを2週間隔で皮下投与できる。 〈強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎〉 通常、成人にはイキセキズマブ（遺伝子組換え）として1回80mgを4週間隔で皮下投与する。

効能・効果

既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症 強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 重篤な感染症（0.4%）

－ウイルス、細菌、真菌等による重篤な感染症があらわれることがある。重篤な感染症が発症した場合には、感染症が消失するまで本剤を投与しないこと。,,2: 重篤な過敏症反応（0.1%）

－アナフィラキシー（血管浮腫、蕁麻疹等）等の重篤な過敏症反応があらわれることがある。3: 好中球数減少（0.6%）

4: 炎症性腸疾患（0.4%）

5: 間質性肺炎（頻度不明）

－間質性肺炎が報告されているので、咳嗽、呼吸困難、発熱等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

感染症 －上気道感染(鼻咽頭炎、上気道感染)、白癬感染－口腔カンジダ症、鼻炎、結膜炎、インフルエンザ、食道カンジダ症
呼吸器 －口腔咽頭痛
消化器 －悪心
皮膚 －蕁麻疹
注射部位 －注射部位反応(注射部位紅斑、注射部位疼痛等)