薬剤名

ベンリスタ皮下注200mgオートインジェクター

yj-code

3999445G2023

添付文書No

3999445G1027_1_04

改定年月

2024-06

版

第2版

一般名

ベリムマブ（遺伝子組換え）

薬効分類名

完全ヒト型抗BLyS モノクローナル抗体製剤

用法・用量

〈200mgオートインジェクター〉 成人 通常、成人にはベリムマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを1週間の間隔で皮下注射する。 小児 通常、5歳以上の小児には、ベリムマブ（遺伝子組換え）として1回200mgを、体重に応じ以下の間隔で皮下注射する。 40kg以上：1週間の間隔15kg以上40kg未満：2週間の間隔 〈200mgシリンジ〉 成人 通常、成人にはベリムマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを1週間の間隔で皮下注射する。

効能・効果

既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 重篤な過敏症（頻度不明）

－ショック、アナフィラキシー（血圧低下、蕁麻疹、血管性浮腫、呼吸困難等）等の重篤な過敏症があらわれることがある。また、これらの症状が遅れてあらわれることがあり、この遅発性の反応には、発疹、悪心、疲労、筋肉痛、頭痛及び顔面浮腫等を含むこともある。2: 感染症（18.1%）

－肺炎、敗血症、結核等の重篤な感染症があらわれることがある。,,,,3: 進行性多巣性白質脳症（PML）（頻度不明）

－本剤の治療期間中及び治療終了後は患者の状態を十分に観察し、意識障害、認知障害、麻痺症状（片麻痺、四肢麻痺）、言語障害等の症状があらわれた場合は、MRIによる画像診断及び脳脊髄液検査を行うとともに、投与を中止し、適切な処置を行うこと。4: 間質性肺炎（頻度不明）

－発熱、咳嗽、呼吸困難等の呼吸器症状に十分に注意し、異常が認められた場合には、速やかに胸部X線検査、胸部CT検査及び血液ガス検査等を実施し、本剤の投与を中止するとともにニューモシスティス肺炎との鑑別診断（β-Dグルカンの測定等）を考慮に入れ適切な処置を行うこと。5: うつ病（0.3%）、自殺念慮（0.2%）、自殺企図（頻度不明）,

副作用：その他副作用

過敏症 －血管性浮腫
皮膚 －注射部位反応－発疹、蕁麻疹
その他 －発熱