薬剤名

クリースビータ皮下注10mg

yj-code

3999452A1024

添付文書No

3999452A1024_1_05

改定年月

2023-07

版

第4版

一般名

ブロスマブ（遺伝子組換え）

薬効分類名

ヒト型抗FGF23モノクローナル抗体

用法・用量

〈FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症（腫瘍性骨軟化症を除く）〉 通常、成人には、ブロスマブ（遺伝子組換え）として4週に1回1mg/kgを皮下投与する。ただし、1回投与量は90mgを超えないこと。血清リン濃度、症状等に応じて適宜減量する。通常、小児には、ブロスマブ（遺伝子組換え）として2週に1回0.8mg/kgを皮下投与する。血清リン濃度、症状等に応じて適宜増減するが、最高用量は1回2mg/kgとする。ただし、1回投与量は90mgを超えないこと。 〈腫瘍性骨軟化症〉 通常、成人には、ブロスマブ（遺伝子組換え）として4週に1回0.3mg/kgを皮下投与する。血清リン濃度、症状等に応じて適宜増減するが、最高用量は1回2mg/kgとする。

効能・効果

FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

経口リン酸製剤


活性型ビタミンD3製剤


カルシトリオール


ファレカルシトリオール等


,


高リン血症が起こるおそれがある。本剤の投与開始にあたっては、左記薬剤の投与を中止すること。また、本剤投与中も左記薬剤との併用は可能な限り避けること。


左記薬剤は血清リン濃度上昇作用があるので、血清リン濃度の上昇作用が増強される可能性がある。

副作用：重大な副作用

副作用：その他副作用

投与部位 －注射部位反応（発疹・そう痒・疼痛等）（29.5%）
筋・骨格 －筋骨格痛－下肢不快感－筋痙攣
皮膚 －発疹、そう痒、じん麻疹
消化器 －悪心、下痢、腹痛、歯膿瘍、歯痛
腎臓 －腎結石、腎石灰化、腎超音波検査異常
内分泌・ 代謝 －血中リン増加、ビタミンD異常、ビタミンD欠乏、PTH増加、血中カルシウム減少
その他 －倦怠感、頭痛、疼痛、めまい、Al-P増加