薬剤名

ギブラーリ皮下注189mg

yj-code

3999461A1023

添付文書No

3999461A1023_1_02

改定年月

2023-05

版

第2版

一般名

ギボシランナトリウム

薬効分類名

急性肝性ポルフィリン症治療薬

用法・用量

通常、12歳以上の患者には、ギボシランとして2.5mg/kgを1ヵ月に1回皮下投与する。

効能・効果

急性肝性ポルフィリン症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

CYP1A2の基質となる薬剤リドカイン、デュロキセチン、テオフィリン等


これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。


本剤は、肝臓でのヘム生合成経路に対して薬理作用を有することから、チトクロームP450（CYP1A2）の活性を抑制する。


CYP2D6の基質となる薬剤ロラタジン、パロキセチン、アミトリプチリン等


これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。


本剤は、肝臓でのヘム生合成経路に対して薬理作用を有することから、チトクロームP450（CYP2D6）の活性を抑制する。

副作用：重大な副作用

1: アナフィラキシー（0.9%）

2: 肝機能障害（13.5%）

－ALT増加、AST増加、γ-GTP増加等を伴う肝機能障害があらわれることがある。3: 腎機能障害（13.5%）

－慢性腎臓病、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少等があらわれることがある。

副作用：その他副作用

眼障害 －結膜出血、眼そう痒症、霧視
胃腸障害 －腹痛、便秘、下痢、悪心、嘔吐－胃食道逆流性疾患－消化不良
一般・全身障害および投与部位の状態 －無力症、疲労、注射部位反応 （紅斑、そう痒感、発疹、腫脹、疼痛、内出血、皮膚炎、不快感及び出血）、発熱－インフルエンザ様疾患、末梢腫脹
感染症および寄生虫症 －インフルエンザ、上咽頭炎、上気道感染－胃腸炎、尿路感染－気管支炎、下気道感染、気道感染、副鼻腔炎、ウイルス感染
臨床検査 －リパーゼ増加、血中ホモシステイン増加－アミラーゼ増加、血中ナトリウム減少、国際標準比増加－活性化部分トロンボプラスチン時間延長、C-反応性蛋白増加、プロトロンビン量増加、体重減少、体重増加
代謝および栄養障害 －食欲減退、脱水－鉄過剰
筋骨格系および結合組織障害 －関節痛、背部痛、筋肉痛、四肢痛－側腹部痛、関節腫脹、筋痙縮、筋骨格痛、頚部痛
神経系障害 －頭痛、片頭痛－浮動性めまい、錯感覚、振戦－味覚異常、感覚鈍麻
精神障害 －不安－抑うつ気分、不眠症、精神状態変化、パニック発作
呼吸器、胸郭および縦隔障害 －咳嗽、呼吸困難、口腔咽頭痛－喘息、鼻出血、気道うっ血
皮膚および皮下組織障害 －そう痒症－湿疹、紅斑、発疹、蕁麻疹－脱毛症、水疱、多汗症、爪甲剥離症
その他 －過敏症、月経過多－動悸、排尿困難、月経困難症、ほてり、高血圧