薬剤詳細データ 一般名 ストレプトゾシン 製品名 ザノサー点滴静注用1g 薬効名 抗悪性腫瘍剤 エビでやんす論文検索 添付文書(抜粋) 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 ザノサー点滴静注用1g yj-code 4219406D1026 添付文書No 4219406D1026_1_06 改定年月 2023-07 版 第1版 一般名 ストレプトゾシン 薬効分類名 抗悪性腫瘍剤 用法・用量 下記用法・用量のいずれかを選択する。 (1) 5日間連日投与法: 通常、成人にはストレプトゾシンとして1回500mg/m2(体表面積)を1日1回5日間連日点滴静脈内投与し、37日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。 (2) 1週間間隔投与法: 通常、成人にはストレプトゾシンとして1回1,000mg/m2(体表面積)を1週間ごとに1日1回点滴静脈内投与する。なお、患者の状態により適宜増減するが、1回の投与量は1,500mg/m2(体表面積)を超えないこと。 効能・効果 膵・消化管神経内分泌腫瘍 相互作用:併用禁忌 相互作用:併用注意 アミノグリコシド系抗生物質等腎毒性を増悪させるおそれがある。機序不明本剤とこれらの薬剤ともに腎毒性を有する。他の抗悪性腫瘍剤放射線照射骨髄抑制等の副作用が増強することがある。患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、減量、休薬等の適切な処置を行うこと。抗悪性腫瘍剤及び放射線照射の一般的な副作用として骨髄抑制作用を有する。ドキソルビシンドキソルビシンの半減期を延長し、重篤な骨髄抑制に至るおそれがある。ドキソルビシンの投与量の減量を考慮すること。本剤の投与に起因する肝障害によりドキソルビシンの胆汁中排泄が低下する可能性がある。ステロイド剤(外用剤を除く)高血糖が発現するおそれがある。機序不明フェニトイン併用投与により、本剤の細胞毒性が低下するとの報告がある。機序不明 副作用:重大な副作用 1: 腎障害(頻度不明)-腎不全、ファンコニー症候群、腎性尿崩症、高窒素血症、無尿、尿糖、ケトン尿、腎尿細管性アシドーシス、低リン酸血症、高クロール血症、低カリウム血症、低カルシウム血症、低尿酸血症等があらわれることがある。2: 骨髄抑制-白血球数減少(4.5%)、リンパ球数減少(13.6%)、好中球数減少(13.6%)、血小板数減少(頻度不明)、貧血(ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、頻度不明)等があらわれることがある。3: 耐糖能異常-高血糖(13.6%)、血中インスリン増加(4.5%)、インスリンCペプチド増加(4.5%)、尿中ブドウ糖陽性(22.7%)があらわれることがある。また、海外では、急激なインスリン値の上昇による低血糖症状があらわれた症例も報告されている。,4: 肝障害(50.0%)-γ-GTP、AST、ALT上昇を伴う肝障害があらわれることがある。 副作用:その他副作用 感染症 -鼻咽頭炎-敗血症新生物 -癌疼痛代謝・栄養 -食欲減退精神・神経 -味覚異常、不眠症-頭痛、不安、めまい、感覚鈍麻、末梢性ニューロパチー-錯乱、嗜眠、うつ病眼 -眼精疲労、眼瞼炎心・血管 -血管障害(血管痛)(59.1%)-不整脈、動悸、上室性期外収縮、高血圧、末梢血管障害-静脈炎呼吸器 -呼吸困難-発声障害消化器 -悪心(45.5%)、便秘(45.5%)、嘔吐、口内炎、下痢-上腹部痛、口唇炎、腹部不快感、腹痛、口内乾燥、十二指腸潰瘍、痔核、心窩部不快感、口の感覚鈍麻-腸管穿孔皮膚・皮下組織 -皮膚炎、爪の障害、そう痒症、発疹筋骨格・結合組織 -背部痛、側腹部痛、関節滲出液、筋骨格硬直腎・尿路 -蛋白尿、血尿、頻尿、尿路痛全身・投与局所 -倦怠感-疲労、注射部位紅斑、末梢性浮腫、発熱-壊死、浮腫、灼熱感、圧痛臨床検査 -血中クレアチニン増加-血中アルブミン減少、血中コレステロール増加、尿蛋白、白血球数増加、CK増加、血圧上昇、Al-P増加-好酸球数増加、血中ビリルビン増加、LDH増加、クレアチニンクリアランスの減少 年代別 ※令和4年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~ 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 性別・年代別グラフ 都道府県別 ※令和4年度データ 地方区分別(7) 地方区分名 合計 北海道0東北0関東0中部0近畿0中国・四国0九州0合計0 地方区分別(14) 地方区分名 合計 北海道0北東北0南東北0北関東0南関東0甲信越0北陸0東海0関西0中国0四国0北九州0南九州0沖縄0合計0 都道府県別 都道府県名 合計 北海道0青森県0岩手県0宮城県0秋田県0山形県0福島県0茨城県0栃木県0群馬県0埼玉県0千葉県0東京都0神奈川県0新潟県0富山県0石川県0福井県0山梨県0長野県0岐阜県0静岡県0愛知県0三重県0滋賀県0京都府0大阪府0兵庫県0奈良県0和歌山県0鳥取県0島根県0岡山県0広島県0山口県0徳島県0香川県0愛媛県0高知県0福岡県0佐賀県0長崎県0熊本県0大分県0宮崎県0鹿児島県0沖縄県0合計0