薬剤詳細データ

一般名

ネララビン

製品名

アラノンジー静注用250mg

薬効名

抗悪性腫瘍剤

添付文書(抜粋)

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薬剤名

アラノンジー静注用250mg

yj-code

4229402A1028

添付文書No

4229402A1028_3_03

改定年月

2023-07

第1版

一般名

ネララビン

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤


用法・用量

通常、成人には、ネララビンとして1500mg/m2(体表面積)を1日1回2時間以上かけて点滴静注する。これを1、3、5日目に投与し、その後16日間休薬する。21日間を1クールとして、繰り返す。通常、小児には、ネララビンとして650mg/m2(体表面積)を1日1回1時間以上かけて点滴静注する。これを5日間連日投与し、その後16日間休薬する。21日間を1クールとして、繰り返す。

効能・効果

再発又は難治性の下記疾患 T細胞急性リンパ性白血病 T細胞リンパ芽球性リンパ腫

相互作用:併用禁忌

相互作用:併用注意

アデノシンデアミナーゼ阻害剤


ペントスタチン


本剤の作用が減弱するおそれがある。なお、併用した場合の安全性は確認されていない。アデノシンデアミナーゼ阻害剤との併用は避けることが望ましい。


In vitroにおいて併用によりネララビンからara-Gへの変換が阻害されることが示されている。


副作用:重大な副作用

1: 神経系障害

-傾眠(23%)、末梢性ニューロパシー(感覚性及び運動性)(21%)、感覚減退(17%)、錯感覚(15%)及びてんかん様発作(痙攣、大発作痙攣、てんかん重積状態を含む)(1%)があらわれることがある。また、脱髄、ギラン・バレー症候群に類似した上行性の末梢性ニューロパシー、進行性多巣性白質脳症、あるいは致死的なてんかん重積状態も報告されている。,2: 血液障害

-貧血(99%)、血小板減少症(86%)、好中球減少症(81%)、発熱性好中球減少症(12%)及び白血球減少症(3%注1))があらわれることがある。3: 錯乱状態(8%)

4: 感染症(39%)

-敗血症、菌血症、肺炎、真菌感染等の感染症があらわれることがある。本剤投与中に致死的な日和見感染をおこすおそれがある。5: 腫瘍崩壊症候群(1%)

-高尿酸血症等を伴うことがあるので、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、輸液投与や高尿酸血症治療剤の投与等の適切な処置を行うこと。6: 横紋筋融解症(頻度不明)

-筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。7: 劇症肝炎(頻度不明)、肝機能障害(9%注1))、黄疸(頻度不明)

-劇症肝炎、AST、ALT上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

副作用:その他副作用


神経 -めまい、頭痛-振戦、運動失調、健忘、味覚異常、平衡障害--
眼 ---霧視--
呼吸器 -胸水、呼吸困難、咳嗽-喘鳴--
消化器 -下痢、悪心、嘔吐、便秘-食欲不振、口内炎、腹痛--
筋骨格 -筋痛-筋力低下、関節痛、背部痛、四肢痛--
全身 -浮腫、末梢性浮腫、疼痛、発熱、疲労、無力症-歩行異常--
皮膚 ---発疹、紅斑--
その他 ---低カリウム血症注1)、低血糖症注2)、低カルシウム血症、低マグネシウム血症、血中クレアチニン増加、低血圧-心室頻拍

年代別 ※令和4年度データ

性別・年代別
区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~
男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
性別・年代別グラフ

都道府県別 ※令和4年度データ

地方区分別(7)
地方区分名 合計
北海道0
東北0
関東0
中部0
近畿0
中国・四国0
九州0
合計0
地方区分別(14)
地方区分名 合計
北海道0
北東北0
南東北0
北関東0
南関東0
甲信越0
北陸0
東海0
関西0
中国0
四国0
北九州0
南九州0
沖縄0
合計0
都道府県別
都道府県名 合計
北海道0
青森県0
岩手県0
宮城県0
秋田県0
山形県0
福島県0
茨城県0
栃木県0
群馬県0
埼玉県0
千葉県0
東京都0
神奈川県0
新潟県0
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石川県0
福井県0
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三重県0
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京都府0
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広島県0
山口県0
徳島県0
香川県0
愛媛県0
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福岡県0
佐賀県0
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大分県0
宮崎県0
鹿児島県0
沖縄県0
合計0
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