薬剤名

ブレオ注射用5mg

yj-code

4234400D4032

添付文書No

4234400D4032_1_11

改定年月

2023-07

版

第1版

一般名

注射用ブレオマイシン塩酸塩

薬効分類名

抗腫瘍性抗生物質

用法・用量

（1）静脈内注射 通常成人には、ブレオマイシン塩酸塩として15mg～30mg（力価）を生理食塩液又は、ブドウ糖液等の適当な静脈用注射液約5～20mLに溶解し、緩徐に静注する。発熱の著しい場合は1回量を5mg（力価）又はそれ以下とする。 （2）筋肉内注射、皮下注射 通常成人には、ブレオマイシン塩酸塩として15mg～30mg（力価）を生理食塩液等の適当な溶解液約5mLに溶解し、筋注又は皮下注する。患部の周辺に皮下注射する場合はブレオマイシン塩酸塩として1mg（力価）/1mL以下の濃度とする。 （3）動脈注射 通常成人には、ブレオマイシン塩酸塩として5mg～15mg（力価）を生理食塩液又はブドウ糖液等の適当な注射液に溶解し、シングルショット又は連続的に注射する。 （4）注射の頻度 1週2回を原則とし、症状に応じて1日1回（連日）ないし1週間1回に適宜増減する。 （5）総投与量 ブレオマイシン塩酸塩の総投与量は腫瘍の消失を目標とし、300mg（力価）以下とする。ただし、胚細胞腫瘍に対し、確立された標準的な他の抗癌剤との併用療法にあっては360mg（力価）以下とする。 （6）小児への投与 小児の胚細胞腫瘍、悪性リンパ腫に対しては、下記の用法・用量で投与する。ブレオマイシン塩酸塩として、1回10mg～20mg（力価）/m2（体表面積）を1～4週間ごとに静脈内投与する。ただし、1回量として成人の最大用量（30mg）を超えないこと。

効能・効果

皮膚癌、頭頸部癌（上顎癌、舌癌、口唇癌、咽頭癌、喉頭癌、口腔癌等）、肺癌（特に原発性及び転移性扁平上皮癌）、食道癌、悪性リンパ腫、子宮頸癌、神経膠腫、甲状腺癌、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）

相互作用：併用禁忌

胸部及びその周辺部への放射線照射


間質性肺炎・肺線維症等の重篤な肺症状を起こすことがある。


ともに間質性肺炎・肺線維症等の重篤な肺症状を誘発する作用を有する。

相互作用：併用注意

抗悪性腫瘍剤


放射線照射


間質性肺炎・肺線維症等の重篤な肺症状等を起こすことがある。


ともに間質性肺炎・肺線維症等の重篤な肺症状を誘発する作用を有する。


頭頸部放射線照射


口内炎、口角炎が増悪することがある。また、咽喉頭粘膜に炎症を起こし、嗄声があらわれることがある。


ともに粘膜の炎症を誘発する作用を有する。

副作用：重大な副作用

1: 間質性肺炎・肺線維症（10%）

－肺機能検査で異常が認められた場合、あるいは咳嗽、労作性呼吸困難、捻髪音（ラ音）等の肺症状があらわれた場合は、直ちに投与を中止し、副腎皮質ホルモンの投与と適切な抗生物質等による治療を行うこと。,,,,2: ショック（0.1%未満）

3: 出血（2%）

－癌病巣の急速な壊死により、出血することがあるので注意すること。

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹、蕁麻疹、発熱を伴う紅皮症
皮膚 －脱毛、皮膚肥厚、色素沈着、爪の変形・変色－皮膚の強皮症様変化、scratch dermatitis
消化器 －食欲不振、悪心・嘔吐、口内炎－口角炎－下痢
肝臓 －肝障害
泌尿器 －乏尿、排尿痛、頻尿、残尿感
血液 －貧血、血小板減少－白血球減少
精神神経系 －頭痛－めまい
投与部位静注 －静脈壁の肥厚・狭窄
投与部位筋注局注 －硬結
その他 －発熱、倦怠感－腫瘍部位の疼痛