薬剤名

テラルビシン注射用10mg

yj-code

4235403D1042

添付文書No

4235403D1042_1_05

改定年月

2024-01

版

第1版

一般名

ピラルビシン

薬効分類名

抗悪性腫瘍抗生物質製剤

用法・用量

（1）注射液の調製 本剤のバイアルに5％ブドウ糖注射液、注射用水又は生理食塩液10mLを加えて溶解する。 （2）投与方法 〈静脈内注射の場合〉 頭頸部癌はⅢ法又はⅣ法を、乳癌及び胃癌はⅠ法又はⅢ法を、卵巣癌及び子宮癌はⅠ法を、尿路上皮癌はⅠ法又はⅡ法を、急性白血病はⅤ法を、悪性リンパ腫はⅠ法又はⅣ法を標準的用法・用量として選択する。 Ⅰ法（3～4週1回法） ピラルビシンとして、1日1回、40～60mg（25～40mg/m2）（力価）を投与し、3～4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。 Ⅱ法（3～4週2回法） ピラルビシンとして、1日1回、30～40mg（20～25mg/m2）（力価）を2日間連日投与し、3～4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。 Ⅲ法（週1回法） ピラルビシンとして、1日1回、20～40mg（14～25mg/m2）（力価）を1週間間隔で2～3回投与し、3～4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。 Ⅳ法（連日法） ピラルビシンとして、1日1回、10～20mg（7～14mg/m2）（力価）を3～5日間連日投与し、3～4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。 Ⅴ法（連日法） ピラルビシンとして、1日1回、10～30mg（7～20mg/m2）（力価）を5日間連日投与する。骨髄機能が回復するまで休薬し、投与を繰り返す。 〈動脈内注射による頭頸部癌、膀胱癌の場合〉 ピラルビシンとして、1日1回、10～20mg（7～14mg/m2）（力価）を連日又は隔日に5～10回投与する。 〈膀胱内注入による膀胱癌の場合〉 カテーテルを用いて導尿した後、ピラルビシンとして、1日1回、15～30mg（力価）を500～1000μg（力価）/mLの溶液として週3回、各1～2時間膀胱内把持する。これを1クールとし、2～3クール繰り返す。 なお、年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

下記疾患の自覚的・他覚的症状の寛解並びに改善 頭頸部癌、乳癌、胃癌、尿路上皮癌（膀胱癌、腎盂・尿管腫瘍）、卵巣癌、子宮癌、急性白血病、悪性リンパ腫

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

投与前の心臓部あるいは縦隔への放射線照射


潜在的に心毒性を有する他の抗悪性腫瘍剤


アントラサイクリン系薬剤等


心筋障害が増強されるおそれがある。


心筋に対する蓄積毒性が増強される。


他の抗悪性腫瘍剤


放射線照射


骨髄機能抑制等の副作用が増強することがある。


副作用が相互に増強される。

副作用：重大な副作用

1: 心筋障害（頻度不明）

－心筋障害、更に心不全等があらわれることがある。,,,2: 骨髄抑制

－汎血球減少（頻度不明）、貧血（頻度不明）、白血球減少（63.3％）、好中球減少（頻度不明）、血小板減少（13.7％）、出血傾向（2.9％）等の骨髄抑制があらわれることがある。,,,3: ショック（頻度不明）

4: 間質性肺炎（頻度不明）

－発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線像異常等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。5: 萎縮膀胱（4.0％）

－膀胱内注入療法によって萎縮膀胱があらわれることがある。

副作用：その他副作用

心臓 －心電図異常－頻脈、不整脈
肝臓 －肝障害－γ-GTP上昇－AST、ALT、Al-P、LDH、総ビリルビン上昇
腎臓 －腎障害、蛋白尿、BUN上昇、クレアチニン上昇
消化器 －食欲不振（35.1％）、悪心・嘔吐、口内炎－下痢、腹痛、イレウス－消化管出血、便秘
皮膚 －脱毛－色素沈着
精神神経系 －全身倦怠（19.0％）－頭痛、めまい、しびれ
泌尿器 －排尿痛、血尿
泌尿器（膀胱内注入療法時） －頻尿（50.0％）、排尿痛（38.0％）、血尿等の膀胱刺激症状－排尿障害
過敏症 －発疹等の過敏症状－皮膚炎
その他 －発熱－胸痛、動悸、息切れ、味覚異常－感染症、浮腫、血清総蛋白減少、電解質異常、顔面潮紅、耳鳴