薬剤名

エトポシド点滴静注100mg「NIG」

yj-code

4240403A2107

添付文書No

4240403A2107_1_02

改定年月

2023-12

版

第1版

一般名

エトポシド注射液

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤

用法・用量

〈肺小細胞癌、悪性リンパ腫、急性白血病、睾丸腫瘍、膀胱癌、絨毛性疾患、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）〉 (1) エトポシドとして、1日量60～100mg/m2（体表面積）を5日間連続点滴静注し、3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は疾患、症状により適宜増減する。 (2) 胚細胞腫瘍に対しては、確立された標準的な他の抗悪性腫瘍剤との併用療法を行い、エトポシドとして、1日量100mg/m2（体表面積）を5日間連続点滴静注し、16日間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。 〈小児悪性固形腫瘍（ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、神経芽腫、網膜芽腫、肝芽腫その他肝原発悪性腫瘍、腎芽腫その他腎原発悪性腫瘍等）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法〉 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、エトポシドの投与量及び投与方法は、1日量100～150mg/m2（体表面積）を3～5日間連続点滴静注し、3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。 〈腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置〉 再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する。

効能・効果

肺小細胞癌、悪性リンパ腫、急性白血病、睾丸腫瘍、膀胱癌、絨毛性疾患、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍） 以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法小児悪性固形腫瘍（ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、神経芽腫、網膜芽腫、肝芽腫その他肝原発悪性腫瘍、腎芽腫その他腎原発悪性腫瘍等） 腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

抗悪性腫瘍剤、放射線照射


骨髄抑制等を増強することがあるので、併用療法を行う場合には、患者の状態を観察しながら、減量するなど用量に注意すること。


ともに骨髄抑制作用を有する。

副作用：重大な副作用

1: 骨髄抑制

－汎血球減少（頻度不明）、白血球減少（70.9%）、好中球減少（頻度不明）、血小板減少（33.7%）、出血（頻度不明）、貧血（46.7%）等があらわれることがある。,,,,2: ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

－チアノーゼ、呼吸困難、胸内苦悶、血圧低下等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。3: 間質性肺炎（頻度不明）

－発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

肝臓 －AST上昇、ALT上昇－ビリルビン上昇、Al-P上昇、LDH上昇－γ-GTP上昇
腎臓 －BUN上昇、クレアチニン上昇、尿蛋白
消化器 －悪心・嘔吐（54.7%）、食欲不振（48.5%）、口内炎－下痢、腹痛、便秘
過敏症 －発疹
皮膚 －脱毛（74.3%）－そう痒－紅斑、色素沈着
精神神経系 －頭痛－しびれ、一過性皮質盲
循環器 －頻脈－心電図異常、血圧低下－不整脈
電解質 －ナトリウム異常、クロール異常、カリウム異常、カルシウム異常
その他 －倦怠感（27.8%）、発熱－血清総蛋白減少－浮腫－注射部位反応（発赤、腫脹、疼痛、壊死、硬結等）、顔面潮紅、味覚異常