薬剤名

ハイカムチン注射用1.1mg

yj-code

4240408D1037

添付文書No

4240408D1037_1_13

改定年月

2023-05

版

第1版

一般名

注射用ノギテカン塩酸塩

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤

用法・用量

（1）小細胞肺癌については、ノギテカンとして、通常、成人に1日1回、1.0mg/m2（体表面積）を5日間連日点滴静注し、少なくとも16日間休薬する。これを1コースとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜増減する。 （2）がん化学療法後に増悪した卵巣癌については、ノギテカンとして、通常、成人に1日1回、1.5mg/m2（体表面積）を5日間連日点滴静注し、少なくとも16日間休薬する。これを1コースとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。 （3）小児悪性固形腫瘍については、他の抗悪性腫瘍剤との併用でノギテカンとして、1日1回、0.75mg/m2（体表面積）を5日間連日点滴静注し、少なくとも16日間休薬する。これを1コースとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。 （4）進行又は再発の子宮頸癌については、シスプラチンとの併用で、ノギテカンとして、通常、成人に1日1回、0.75mg/m2（体表面積）を3日間連日点滴静注し、少なくとも18日間休薬する。これを1コースとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。 （5）本剤投与時、100mLの生理食塩液に混和し、30分かけて点滴静注する。

効能・効果

小細胞肺癌 がん化学療法後に増悪した卵巣癌 小児悪性固形腫瘍 進行又は再発の子宮頸癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

他の抗悪性腫瘍剤


シスプラチン等


放射線照射


骨髄抑制等が増強するおそれがある。併用療法を行う場合には患者の状態を観察しながら減量するなど適切な措置を行うこと。


殺細胞作用が増強される。シスプラチンを前投与することにより本剤の腎クリアランスが低下する可能性がある。


腎陰イオン輸送系阻害剤


プロベネシド等


臨床での検討成績はなく、排泄への影響の程度については不明である。


本剤の腎クリアランスが低下する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 骨髄抑制

－白血球数減少（100.0%）、好中球数減少（98.7%）、赤血球数減少（96.8%）、ヘモグロビン減少（92.9%）、血小板数減少（87.8%）、発熱性好中球減少症（3.2%）、汎血球減少症（頻度不明）等の重度の血液毒性所見があらわれることがある。異常が認められた場合には、抗菌剤・G-CSF製剤・血液製剤投与等適切な処置を行うこと。,,,,,,2: 消化管出血（下血も含む：1.3%）

－血小板減少を伴った消化管出血による死亡例が報告されている。3: 間質性肺炎（頻度不明）

4: 肺塞栓症、深部静脈血栓症（頻度不明）

5: 高度な下痢、腸管穿孔、腸閉塞（頻度不明）

副作用：その他副作用

消化器 －悪心・嘔吐（62.8%）、食欲不振（64.1%）－口内炎、下痢、便秘、腹痛－胃炎－イレウス、呼気臭、口内乾燥、鼓腸、歯肉出血、舌変色、舌障害、直腸しぶり
肝臓 －ALT上昇－AST上昇、Al-P上昇－総ビリルビン上昇－肝機能障害
腎臓 －BUN上昇、尿糖、尿蛋白、尿沈渣－尿ウロビリノーゲン、血尿－排尿異常、腎機能障害、アルブミン尿、出血性膀胱炎、膿尿
皮膚 －脱毛－爪の障害－多汗症
過敏症 －発疹、そう痒症、蕁麻疹
全身症状 －発熱、易疲労感－体重減少、状態悪化、頭痛、倦怠感、疼痛（筋肉痛、関節痛、背部痛、腰痛、四肢痛等）－注射部位反応、浮腫、悪寒－無力症、インフルエンザ様疾患、口渇
精神神経系 －味覚異常－めまい、末梢性ニューロパチー、耳鳴、感覚鈍麻、不安－傾眠、回転性めまい、痙攣、錯感覚、不全麻痺、失神、異常な夢、うつ病、神経過敏
循環器 －頻脈－不整脈、低血圧、心房細動、心不全、チアノーゼ、循環虚脱、表在性静脈炎、心電図異常
その他 －ナトリウム減少、総蛋白減少、アルブミン減少－LDH上昇、カリウム増加、クロール減少、カルシウム減少、カリウム減少、クレアチニン上昇－ナトリウム増加、静脈炎、感染症、胸痛、口腔咽頭痛、咳嗽、呼吸困難、脱水－LDH下降、クロール増加、鼻出血、咽頭炎、喘息、結膜炎、視力障害、アルブミン・グロブリン比異常、尿検査異常、アシドーシス、骨痛、筋痙縮、外陰部障害、性器分泌物、グロブリン増加、血中マグネシウム減少、血中リン減少