薬剤名

ベサノイドカプセル10mg

yj-code

4291006M1034

添付文書No

4291006M1034_2_04

改定年月

2023-05

版

第1版

一般名

トレチノイン

薬効分類名

急性前骨髄球性白血病治療剤

用法・用量

通常、成人には寛解導入療法としてトレチノイン1日60～80mg（45mg/m2）を3回に分けて食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

急性前骨髄球性白血病

相互作用：併用禁忌

ビタミンA製剤


（チョコラA等）


ビタミンA過剰症と類似した副作用症状を起こすおそれがある。


本剤はビタミンAの活性代謝物である。

相互作用：併用注意

フェニトイン


フェニトインの血中濃度が上昇し、フェニトインの作用が増強するおそれがある。


類似化合物（エトレチナート）でフェニトインとの併用により、フェニトインの蛋白結合能を低下させるとの報告がある。


抗線溶剤


トラネキサム酸等


アプロチニン製剤


本剤とこれらの薬剤を併用した患者で血栓症を発現し、重大な転帰をたどったとの報告があるので、併用に際しては慎重に行うこと。


本剤投与により、凝固線溶系のバランスが変化するためと考えられている。


アゾール系抗真菌薬


フルコナゾール


イトラコナゾール


ボリコナゾール等


本剤の作用を増強するおそれがある。


本剤の代謝酵素である肝チトクロームP-450が阻害され、本剤の血中濃度及びAUCが上昇する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: レチノイン酸症候群（頻度不明）

－発熱、呼吸困難、胸水貯留、肺浸潤、間質性肺炎、肺うっ血、心嚢液貯留、低酸素血症、低血圧、肝不全、腎不全、多臓器不全等が発現し、重篤な転帰をたどることがあるので、このような症状が認められた場合には、本剤を中止し、副腎皮質ホルモン剤のパルス療法等の適切な処置を行うこと。2: 白血球増多症（9.8%）

－末梢白血球数が30,000/mm3を超えた場合には、減量又は休薬すること。3: 血栓症（頻度不明）

－脳梗塞、肺梗塞、その他の動脈又は静脈血栓症等があらわれることがある。治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与を継続すること。4: 血管炎（頻度不明）

5: 感染症（頻度不明）

－肺炎、敗血症等があらわれることがある。6: 錯乱（頻度不明）

7: 過骨症及び骨端の早期閉鎖（頻度不明）

－,,,8: 肝障害（頻度不明）

－,,9: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、多形紅斑（いずれも頻度不明）

副作用：その他副作用

呼吸器 －喘鳴－鼻充血、ラ音、咳嗽、咽頭炎
皮膚 －皮膚乾燥（24.4%）－湿疹、発疹、紅斑、ペニス背面乾燥－皮膚発赤、そう痒、脱毛、好中球浸潤・有痛性紅斑・発熱を伴う皮膚障害（Sweet症候群）、結節性紅斑、発汗、皮膚出血、皮膚剥離、性器潰瘍、皮膚炎
粘膜 －口唇乾燥（46.3%）－口内炎（アフタ性、潰瘍性を含む）、口腔粘膜びらん－粘膜乾燥
脂質代謝 －トリグリセライド上昇（51.2%）、β-リポ蛋白上昇－総コレステロール上昇
肝臓 －ALT、AST、LDH（24.4%）、Al-Pの上昇
精神神経系 －頭痛（29.3%）－末梢知覚異常－頭蓋内圧亢進（初期症状：うっ血乳頭、悪心、嘔吐、視覚異常）、めまい、不安、眠気、うつ症状、視覚障害、聴覚障害
消化器 －食欲不振－嘔吐、下痢－悪心、腹痛、便秘、口内水疱、胃不調、膵炎
骨・筋肉 －筋肉痛、骨痛－関節痛、背部痛、筋骨格痛、筋炎
眼 －目のかゆみ－目の乾燥
腎臓 －BUN上昇－クレアチニン上昇
電解質異常 －K上昇、Cl低下－Na低下、高カルシウム血症
その他 －発熱（12.2%）－アルブミン減少、尿沈渣、尿蛋白－血小板増多、浮腫、胸痛、悪寒、疲労感、体重変動、全身脱力感、不整脈、蜂巣炎