薬剤名

ヴァンフリタ錠26.5mg

yj-code

4291060F2028

添付文書No

4291060F1021_1_05

改定年月

2020-07

版

第3版

一般名

キザルチニブ塩酸塩錠

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤/FLT3阻害剤

用法・用量

〈未治療のFLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病〉 通常、成人には寛解導入療法としてシタラビン及びアントラサイクリン系抗悪性腫瘍剤との併用において、地固め療法としてシタラビンとの併用において、キザルチニブとして1日1回35.4mgを2週間経口投与し、寛解導入療法及び地固め療法の投与サイクル数に応じて投与を繰り返す。その後、維持療法として、キザルチニブとして1日1回26.5mgを2週間経口投与し、それ以降は1日1回53mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 〈再発又は難治性のFLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病〉 通常、成人にはキザルチニブとして1日1回26.5mgを2週間経口投与し、それ以降は1日1回53mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

FLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

強いCYP3A阻害剤


イトラコナゾール


クラリスロマイシン


ボリコナゾール等


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本剤の副作用の発現が増強されるおそれがあるので、本剤を減量するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


これらの薬剤等がCYP3Aを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


強い又は中程度のCYP3A誘導剤


リファンピシン


フェニトイン


カルバマゼピン等


セイヨウオトギリソウ（St. John's Wort：セント・ジョーンズ・ワート）含有食品


本剤の効果が減弱するおそれがあるので、CYP3A誘導作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮すること。


これらの薬剤等がCYP3Aを誘導することにより、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


QT間隔延長を起こすことが知られている薬剤


キニジン


プロカインアミド


オンダンセトロン等


QT間隔延長を増強するおそれがあるため、患者の状態を十分に観察すること。


本剤はIKs阻害作用を有しており、本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT間隔を延長させるおそれがあるため、併用により副作用が増強するおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: QT間隔延長（19.3%）、心停止（0.2%）、心室性不整脈（心室細動（0.2%）、Torsade de pointes（頻度不明））

2: 感染症

－敗血症及び敗血症ショック（3.1%）、肺炎（2.8%）、上気道感染（1.3%）、菌血症（1.1%）、尿路感染（1.1%）、蜂巣炎（0.9%）等があらわれることがある。3: 出血

－頭蓋内出血（0.4%）等があらわれることがある。4: 骨髄抑制

－好中球減少症（25.0%）、血小板減少症（22.7%）、貧血（16.0%）、発熱性好中球減少症（12.3%）、白血球減少症（11.6%）、リンパ球減少症（2.2%）、汎血球減少症（2.0%）等があらわれることがある。5: 心筋梗塞（0.2%）

6: 急性腎障害（0.9%）

7: 間質性肺疾患

－肺臓炎（0.4%）等があらわれることがある。間質性肺疾患が疑われた場合には、本剤の投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

皮膚 －発疹－急性熱性好中球性皮膚症、点状出血
精神神経系 －味覚異常、頭痛
消化器 －悪心（20.6%）、嘔吐－腹痛、口内炎、下痢－消化不良
肝臓 －ALT増加、AST増加－血中ALP増加、血中ビリルビン増加
その他 －無力症－食欲減退、低カリウム血症、発熱－低マグネシウム血症、体重減少、鼻出血、浮腫