薬剤名

ハイヤスタ錠10mg

yj-code

4291074F1023

添付文書No

4291074F1023_2_01

改定年月

2022-09

版

第6版、保険給付上の注意の項削除

一般名

ツシジノスタット

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤


ヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害剤

用法・用量

通常、成人にはツシジノスタットとして1日1回40mgを週2回、3又は4日間隔で食後に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

強いCYP3A阻害剤


イトラコナゾール、ボリコナゾール、クラリスロマイシン等


グレープフルーツ含有食品


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、併用する場合には、本剤の減量を考慮するとともに、患者の状態をより慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


これらの薬剤等の強いCYP3A阻害作用により、本剤の代謝が阻害され、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


抗不整脈薬


アミオダロン、ジソピラミド、プロカインアミド等


QT間隔を延長させることが知られている他の薬剤


クラリスロマイシン、モキシフロキサシン、ベプリジル等


QT間隔延長を増強するおそれがあるため、併用を避けることが望ましい。併用する場合には、患者の状態をより慎重に観察すること。


これらの薬剤ではQT間隔を延長するとの報告があり、相加的なQT間隔延長を起こすことがある。

副作用：重大な副作用

1: 骨髄抑制

－血小板減少（76.9%）、好中球減少（55.1%）、白血球減少（39.7%）、貧血（26.9%）、リンパ球減少（23.1%）、発熱性好中球減少症（5.1%）等の骨髄抑制があらわれることがある。,2: 間質性肺疾患

－肺臓炎（5.1%）、間質性肺疾患（2.6%）等があらわれることがある。異常が認められた場合には、胸部X線、胸部CT等の検査を実施すること。間質性肺疾患が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。3: 感染症

－ニューモシスチス・イロベチイ肺炎（2.6%）、尿路感染（1.3%）、肺炎（1.3%）等の重篤な感染症があらわれることがある。4: 不整脈、QT間隔延長

－QT間隔延長（6.4%）、動悸（3.8%）、第一度房室ブロック（1.3%）、心房細動（1.3%）、不整脈（1.3%）等があらわれることがある。,,

副作用：その他副作用

血液及びリンパ球系障害 －好酸球増加－再生不良性貧血
胃腸障害 －下痢、悪心－腹痛、腹部不快感、便秘、齲歯、消化不良、心窩部不快感、胃炎、口内炎、嘔吐
一般・全身障害 －倦怠感－疲労、発熱－末梢性浮腫、悪寒、無力症、胸部不快感、歩行障害
臨床検査 －γ-GTP増加－ALP増加、体重減少、AST増加、ALT増加－血中クレアチニン増加、C-反応性蛋白増加、リパーゼ増加、血中クレアチンホスホキナーゼMB増加、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、血中免疫グロブリンA減少、脳性ナトリウム利尿ペプチド増加、心胸郭比増加、心電図T波逆転
代謝 －食欲減退－低アルブミン血症、低ナトリウム血症－低カリウム血症、低カルシウム血症、糖尿病、低リン酸血症
筋骨格系 －筋痙縮、関節痛、関節炎、背部痛、関節腫脹、筋肉疲労、筋骨格硬直、四肢痛
神経系 －味覚異常－頭痛、味覚消失、浮動性めまい、傾眠
腎泌尿器 －蛋白尿、尿瘻
呼吸器 －呼吸困難、鼻出血、咳嗽、胸水
皮膚 －発疹－蕁麻疹、多形紅斑、全身性そう痒症、紫斑、ざ瘡様皮膚炎、全身性剥脱性皮膚炎、紅斑、点状出血、光線過敏性反応、そう痒症、斑状丘疹状皮疹、皮膚潰瘍
その他 －高血圧、回転性めまい、結膜出血、末梢性T細胞リンパ腫・非特定型、心嚢液貯留