薬剤名

セムブリックス錠40mg

yj-code

4291077F2023

添付文書No

4291077F1027_1_03

改定年月

2023-06

版

第4版

一般名

アシミニブ塩酸塩

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤／チロシンキナーゼインヒビター（ABLミリストイルポケット結合型阻害剤）

用法・用量

通常、成人にはアシミニブとして1回40mgを1日2回、空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

イトラコナゾール（内用液）


本剤の有効性が減弱するおそれがあるため、内用液以外のイトラコナゾール製剤への代替を考慮すること。


イトラコナゾール（内用液）に含まれるヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリンが消化管内で本剤を包接することにより、本剤の吸収が低下し、本剤の血中濃度を低下させる可能性がある。


CYP2C9の基質となる薬剤


ワルファリンフェニトインセレコキシブ等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。


本剤がCYP2C9を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度を上昇させる可能性がある。


QT間隔延長を起こすことが知られている薬剤


クラリスロマイシンハロペリドールメサドン等


,,


QT間隔延長を起こす又は悪化させるおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察すること。


共にQT間隔延長に関連する副作用を有するため。

副作用：重大な副作用

1: 骨髄抑制

－血小板減少症（24.4%）、好中球減少症（17.9%）、発熱性好中球減少症（0.6%）、貧血（5.1%）等があらわれることがある。,2: 膵炎

－膵炎（頻度不明）、リパーゼ増加（3.2%）、アミラーゼ増加（4.5%）等があらわれることがある。,,3: QT間隔延長（1.3%）

－,,4: 感染症

－肺炎（0.6%）等があらわれることがある。5: 血管閉塞性事象

－脳梗塞（0.6%）、心筋虚血（0.6%）等があらわれることがある。

副作用：その他副作用

感染症及び寄生虫症 －―－上気道感染、下気道感染－インフルエンザ
免疫系障害 －―－―－過敏症
代謝及び栄養障害 －―－脂質異常症、食欲減退－―
神経系障害 －頭痛－浮動性めまい－―
眼障害 －―－ドライアイ－霧視
心臓障害 －―－動悸、駆出率減少－―
血管障害 －―－高血圧－―
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －―－胸水、呼吸困難、非心臓性胸痛、咳嗽－―
胃腸障害 －悪心－下痢、嘔吐、腹痛－―
肝胆道系障害 －―－肝酵素上昇、血中ビリルビン増加－―
皮膚及び皮下組織障害 －発疹－蕁麻疹－光線過敏症
筋骨格系及び結合組織障害 －―－筋骨格痛、関節痛－―
一般・全身障害及び投与部位の状態 －疲労－そう痒症、浮腫－発熱
臨床検査 －―－血中CK増加－―