薬剤詳細データ

一般名

バレメトスタットトシル酸塩錠

製品名

エザルミア錠100mg

薬効名

抗悪性腫瘍剤 EZH1/2阻害剤

添付文書(抜粋)

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薬剤名

エザルミア錠100mg

yj-code

4291079F2022

添付文書No

4291079F1026_1_03

改定年月

2022-12

第2版

一般名

バレメトスタットトシル酸塩錠

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤


EZH1/2阻害剤


用法・用量

通常、成人にはバレメトスタットとして200mgを1日1回空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫

相互作用:併用禁忌

相互作用:併用注意

強いCYP3A阻害作用及びP-gp阻害作用を有する薬剤


イトラコナゾール


クラリスロマイシン


リトナビル等


,


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、本剤を減量するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。


これらの薬剤がCYP3A及びP-gpを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


強いCYP3A阻害剤


ポサコナゾール


ボリコナゾール等


,


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、本剤を減量するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。


これらの薬剤がCYP3Aを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


P-gp阻害剤


キニジン


ベラパミル


カルベジロール等


,


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、本剤を減量するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。


これらの薬剤がP-gpを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


中程度のCYP3A阻害剤


フルコナゾール


エリスロマイシン


ジルチアゼム等


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。


これらの薬剤がCYP3Aを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


強い又は中程度のCYP3A誘導剤


リファンピシン


フェニトイン


エファビレンツ等


,


本剤の有効性が減弱するおそれがあるので、CYP3A誘導作用のない又はCYP3A誘導作用の弱い薬剤への代替を考慮すること。


これらの薬剤がCYP3Aを誘導することにより、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


P-gpの基質となる薬剤


ダビガトランエテキシレート


ジゴキシン


フェキソフェナジン等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがある。


本剤がP-gpを阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


副作用:重大な副作用

1: 骨髄抑制

-血小板減少(48.4%)、貧血(28.4%)、好中球減少(21.8%)、白血球減少(13.3%)、リンパ球減少(6.2%)があらわれることがある。,2: 感染症(12.4%)

-上気道感染(2.2%)、ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(1.3%)等があらわれることがある。

副作用:その他副作用


皮膚 -脱毛症、発疹-皮膚乾燥
精神神経系 -味覚不全(31.6%)
呼吸器 -咳嗽
消化器 -悪心、下痢
肝臓 -AST増加、ALT増加
その他 -疲労-食欲減退、発熱、末梢性浮腫

年代別 ※令和4年度データ

性別・年代別
区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~
男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
性別・年代別グラフ

都道府県別 ※令和4年度データ

地方区分別(7)
地方区分名 合計
北海道0
東北0
関東0
中部0
近畿0
中国・四国0
九州0
合計0
地方区分別(14)
地方区分名 合計
北海道0
北東北0
南東北0
北関東0
南関東0
甲信越0
北陸0
東海0
関西0
中国0
四国0
北九州0
南九州0
沖縄0
合計0
都道府県別
都道府県名 合計
北海道0
青森県0
岩手県0
宮城県0
秋田県0
山形県0
福島県0
茨城県0
栃木県0
群馬県0
埼玉県0
千葉県0
東京都0
神奈川県0
新潟県0
富山県0
石川県0
福井県0
山梨県0
長野県0
岐阜県0
静岡県0
愛知県0
三重県0
滋賀県0
京都府0
大阪府0
兵庫県0
奈良県0
和歌山県0
鳥取県0
島根県0
岡山県0
広島県0
山口県0
徳島県0
香川県0
愛媛県0
高知県0
福岡県0
佐賀県0
長崎県0
熊本県0
大分県0
宮崎県0
鹿児島県0
沖縄県0
合計0
更新予告まとめ