薬剤名

リトゴビ錠4mg

yj-code

4291080F1029

添付文書No

4291080F1029_1_01

改定年月

2023-06

版

第1版

一般名

フチバチニブ

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤/FGFR阻害剤


FGFR: Fibroblast Growth Factor Receptor（線維芽細胞増殖因子受容体）


FGFR: Fibroblast Growth Factor Receptor（線維芽細胞増殖因子受容体）

用法・用量

通常、成人には、フチバチニブとして1日1回20mgを空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

強い又は中程度のCYP3A誘導剤


リファンピシン、カルバマゼピン、エファビレンツ等


,


本剤の有効性が減弱するおそれがあるので、これらの薬剤との併用は可能な限り避け、CYP3A誘導作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮すること。


これらの薬剤がCYP3Aを誘導することにより、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


強い又は中程度のCYP3A阻害剤


イトラコナゾール、クラリスロマイシン、フルコナゾール等


,


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、これらの薬剤との併用は可能な限り避けること。やむを得ず併用する場合には、本剤の減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


これらの薬剤がCYP3Aを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


P-gpの基質となる薬剤


ジゴキシン、ダビガトランエテキシラート、フェキソフェナジン等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


本剤がP-gpを阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


BCRPの基質となる薬剤


ロスバスタチン、アトルバスタチン、メトトレキサート等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


本剤がBCRPを阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 網膜剥離

－漿液性網膜剥離（1.0%）、網膜色素上皮剥離（1.0%）等があらわれることがある。霧視、飛蚊症、視野欠損、光視症、視力低下等が認められた場合には、眼科検査を実施し、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。,2: 高リン血症（91.3%）

－,

副作用：その他副作用

眼障害 －ドライアイ、睫毛の異常、霧視－眼瞼炎、視力障害
消化器障害 －口内乾燥（30.1%）、下痢、口内炎－便秘、悪心、嘔吐
一般全身障害 －疲労
肝胆道系障害 －AST増加、ALT増加
腎障害 －血中クレアチニン増加
代謝、栄養障害 －食欲不振－高カルシウム血症、低ナトリウム血症、脱水
筋骨格系 －筋肉痛、関節痛、筋痙縮、CK上昇－四肢痛
神経障害 －味覚異常－末梢性ニューロパチー－浮動性めまい
皮膚障害 －爪の異常（46.6%）、脱毛症（33.0%）、皮膚乾燥、手掌・足底発赤知覚不全症候群－そう痒症－発疹