薬剤名

ミリプラ動注用70mg

yj-code

4291416D1022

添付文書No

4291416D1022_1_07

改定年月

2022-04

版

第1版

一般名

ミリプラチン水和物

薬効分類名

肝細胞癌治療剤

用法・用量

ミリプラチン70mgを本剤懸濁用液3.5mLに懸濁し、1日1回肝動脈内に挿入されたカテーテルより投与する。本剤の投与は、腫瘍血管に懸濁液が充満した時点で終了すること。ただし、上限を1回6mL（ミリプラチンとして120mg）とする。また、繰り返し投与する場合には、4週間以上の観察期間をおくこと。

効能・効果

肝細胞癌におけるリピオドリゼーション

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 肝機能障害（5～10%）、黄疸（頻度不明）、肝不全（頻度不明）

－本剤投与直後よりAST、ALT、ビリルビン、ALP、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。また、肝不全に至ることがある。,2: 肝・胆道障害（頻度不明）

－胆嚢炎、胆汁性嚢胞、肝膿瘍等の肝・胆道障害があらわれることがある。3: 感染症（1%未満）

－重症化して敗血症（1%未満）があらわれることがある。発熱の遷延が認められ、感染症の兆候がある場合は、感染症に対する処置も行うこと。4: 骨髄抑制（1%未満）

－好中球減少（1%未満）等の骨髄抑制があらわれることがある。5: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－呼吸困難、血圧低下等の異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。6: 間質性肺炎（頻度不明）

－異常が認められた場合には、胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。7: 急性腎障害（頻度不明）

－急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、BUN、血清クレアチニン値等の異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

感染症 －鼻咽頭炎、腎盂腎炎、唾液腺炎
肝臓 －AST上昇（58.4%）、ALT上昇（53.1%）、LDH増加（49.6%）、血中ビリルビン増加（48.7%）、γ-GTP上昇（39.8%）、血中アルブミン減少（37.2%）、ALP上昇（26.5%）、ウロビリン尿（18.6%）－腹水－LAP上昇、HPT値減少
筋骨格系 －背部痛（10.6%）－関節痛、肩部痛、顎関節症、頚部痛、四肢痛
血液 －好酸球増多（80.5%）注1）、リンパ球減少（42.5%）、血小板減少（37.2%）、好中球減少（37.2%）、白血球減少（29.2%）、単球増多（28.3%）、プロトロンビン時間延長（26.5%）、好塩基球増多（18.6%）、赤血球減少（17.7%）、白血球増多（16.8%）、ヘモグロビン減少（11.5%）－白血球分画異常、好中球増多、単球減少、リンパ球増多、好酸球減少、好塩基球減少、血小板増多－ヘマトクリット減少
呼吸器 －咳嗽、呼吸困難、咽頭不快感、湿性咳嗽
循環器 －血圧上昇、血圧低下、心電図異常、ほてり、徐脈、潮紅、動悸
消化器 －悪心・嘔吐（52.2%）、食欲不振（32.7%）、血中アミラーゼ増加（16.8%）、下痢（13.3%）－腹痛、便秘、胃部不快感、腹部不快感、口内炎、腹部膨満感、口渇、胃炎、胃潰瘍、血中アミラーゼ減少、心窩部不快感－リパーゼ増加
精神神経系 －頭痛、不眠、めまい、感覚鈍麻、肝性脳症、頭部不快感
全身症状 －発熱（94.7%）注2）、倦怠感（29.2%）、悪寒（27.4%）－浮腫、脱力感
投与部位 －疼痛（39.8%）－静脈周囲炎
泌尿器 －NAG上昇（76.1%）、カリウム、カルシウム、ナトリウム、クロール等の電解質異常（37.2%）、尿中クレアチニン上昇（31.9%）、尿中クレアチニン減少（28.3%）、総蛋白減少（26.5%）、総蛋白増加（17.7%）、尿中蛋白陽性（15.0%）－BUN上昇、血中クレアチニン上昇、尿潜血、排尿困難、乏尿
皮膚 －発疹・湿疹、紅斑、そう痒
その他 －CRP上昇（91.2%）、血糖上昇（23.9%）－尿糖陽性、インスリン分泌能低下、HbA1c増加、血糖低下、高アンモニア血症、眼瞼出血、胸痛、耳鳴、糖尿病