薬剤名

パージェタ点滴静注420mg/14mL

yj-code

4291424A1020

添付文書No

4291424A1020_1_08

改定年月

2022-03

版

第3版

一般名

ペルツズマブ（遺伝子組換え）

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤


抗HER2ヒト化モノクローナル抗体HER2：Human Epidermal Growth Factor Receptor Type 2（ヒト上皮増殖因子受容体2型、別称：c-erbB-2）


HER2：Human Epidermal Growth Factor Receptor Type 2（ヒト上皮増殖因子受容体2型、別称：c-erbB-2）

用法・用量

HER2陽性の乳癌にはトラスツズマブ（遺伝子組換え）と他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人に対して1日1回、ペルツズマブ（遺伝子組換え）として初回投与時には840mgを、2回目以降は420mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。ただし、術前・術後薬物療法の場合には、投与期間は12カ月間までとする。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌にはトラスツズマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人に対して1日1回、ペルツズマブ（遺伝子組換え）として初回投与時には840mgを、2回目以降は420mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。

効能・効果

HER2陽性の乳癌 がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

アントラサイクリン系薬剤


心不全等の心障害があらわれるおそれがある。


心障害のリスクを増強させるおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 好中球減少症、白血球減少症

－発熱性好中球減少症（4.1%）、好中球減少症（16.9%）、白血球減少症（7.2%）があらわれることがあり、感染症により死亡に至った例も報告されている。2: Infusion reaction（4.8%）

－悪寒、発熱、疲労、悪心、紅斑、高血圧、呼吸困難等を含むInfusion reactionがあらわれることがあり、本剤投与中又は投与開始後24時間以内に多く報告されている。また、2回目以降の本剤投与時にもInfusion reactionがあらわれることがある。本剤投与中にこれらの異常が認められた場合には本剤の投与速度を遅らせる、又は投与を中断し、適切な処置を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。重篤なInfusion reactionがあらわれた場合には本剤の投与を直ちに中止し、以降、本剤を再投与しないこと。3: アナフィラキシー（0.1%）、過敏症（2.9%）

4: 間質性肺疾患（0.3%）

5: 腫瘍崩壊症候群（頻度不明）

－異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置（生理食塩液、高尿酸血症治療剤等の投与、透析等）を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。

副作用：その他副作用

精神神経系 －末梢性ニューロパチー（末梢性感覚ニューロパチー等）、味覚異常－頭痛、浮動性めまい、錯感覚、不眠症－感覚鈍麻、神経毒性
眼 －流涙増加－眼乾燥、結膜炎、霧視、視力障害、視力低下
消化器 －下痢（38.7%）、悪心（16.1%）、嘔吐、口内炎、食欲減退、腹痛－便秘、消化不良－口内乾燥、胃食道逆流性疾患、腹部膨満、肛門直腸障害（肛門の炎症、肛門周囲痛、肛門瘙痒症）、嚥下障害、胃腸炎、肛門出血、口唇炎
循環器 －駆出率減少－ほてり、高血圧、動悸、心不全、左室機能不全、頻脈、静脈炎、うっ血性心不全
呼吸器 －鼻出血、上気道感染（鼻咽頭炎等）、呼吸困難、咳嗽－鼻漏、口腔咽頭痛、鼻乾燥、胸水、発声障害
皮膚 －脱毛症（17.0%）、発疹（16.8%）、爪の障害（10.6%）、瘙痒症－皮膚乾燥、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚炎、爪感染（爪囲炎等）－紅斑、皮膚色素過剰、ざ瘡
肝臓 －ALT増加－AST増加、γ-GTP増加
腎臓 －排尿困難
血液 －貧血－血小板減少症－ヘモグロビン減少、血小板数減少、リンパ球減少症
その他 －疲労（16.1%）、筋骨格痛（筋肉痛等）（10.3%）、無力症、粘膜障害（粘膜の炎症等）、浮腫（末梢性浮腫、顔面浮腫、全身性浮腫、限局性浮腫）、関節痛－発熱、筋痙縮、注入に伴う反応、四肢痛、悪寒、体重減少－背部痛、疼痛、低マグネシウム血症、低カリウム血症、尿路感染、脱水、倦怠感、胸痛、月経障害、カンジダ感染、インフルエンザ様疾患、胸部不快感、筋力低下、注射部位反応、体重増加、ヘルペスウイルス感染、蜂巣炎、体液貯留、熱感、リンパ浮腫