薬剤名

ポートラーザ点滴静注液800mg

yj-code

4291448A1026

添付文書No

4291448A1026_1_04

改定年月

2023-06

版

第2版

一般名

ネシツムマブ（遺伝子組換え）注射液

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤ヒト型抗EGFR モノクローナル抗体EGFR：Epidermal Growth Factor Receptor（上皮細胞増殖因子受容体）


EGFR：Epidermal Growth Factor Receptor（上皮細胞増殖因子受容体）

用法・用量

ゲムシタビン及びシスプラチンとの併用において、通常、成人にはネシツムマブ（遺伝子組換え）として1回800mgをおよそ60分かけて点滴静注し、週1回投与を2週連続し、3週目は休薬する。これを1コースとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

切除不能な進行・再発の扁平上皮非小細胞肺癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 動脈血栓塞栓症（2.5%）、静脈血栓塞栓症（5.4%）

－脳血管障害（虚血性脳卒中、脳虚血、脳梗塞）、虚血性心疾患（心筋梗塞、狭心症）等の動脈血栓塞栓症、肺塞栓症、深部静脈塞栓症等の静脈血栓塞栓症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: Infusion reaction（1.1%）

－アナフィラキシー、悪寒、潮紅、低血圧、呼吸困難、気管支痙攣等のinfusion reactionがあらわれることがあり、2回目以降の本剤投与時にもあらわれることがあるので、本剤投与中は観察を十分に行い、異常が認められた場合には、本剤の投与を中止する等、適切な処置を行うこと。3: 低マグネシウム血症（26.4%）

－倦怠感、筋痙縮、振戦等を伴う低マグネシウム血症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、本剤を休薬する等、適切な処置を行うこと。低マグネシウム血症が認められた場合には、必要に応じマグネシウムの補充等の適切な処置を行うこと。4: 間質性肺疾患（0.6%）

5: 重度の皮膚障害（8.3% ）

－ざ瘡様皮膚炎（1.9% ）、多形紅斑（0.2% ）等の重度の皮膚障害があらわれることがある。6: 発熱性好中球減少症（0.8%）

7: 重度の下痢（1.1% ）

8: 出血（5.1%）

－喀血（1.0%）等の出血があらわれることがある。

副作用：その他副作用

眼 －結膜炎
消化器 －食欲減退、口内炎－嘔吐－嚥下障害、口腔内潰瘍形成、口腔咽頭痛
一般・全身及び投与部位反応 －発熱
精神神経系 －頭痛、味覚異常
皮膚 －皮膚障害（発疹、ざ瘡様皮膚炎、皮膚乾燥、そう痒、皮膚亀裂、爪囲炎、手掌・足底発赤知覚不全症候群等）（78.5%）
腎臓 －尿路感染、排尿困難
代謝 －低カルシウム血症、低リン酸血症、低カリウム血症
肝臓 －AST増加、ALP増加
その他 －体重減少、筋痙縮、静脈炎