薬剤名

レミトロ点滴静注用300μg

yj-code

4291456D1027

添付文書No

4291456D1027_1_04

改定年月

2022-08

版

第4版

一般名

デニロイキン　ジフチトクス（遺伝子組換え）製剤

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤

用法・用量

通常、成人にはデニロイキン　ジフチトクス（遺伝子組換え）として1日1回9μg/kgを1時間かけて5日間点滴静注した後、16日間休薬する。この21日間を1サイクルとして、最大8サイクル投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫 再発又は難治性の皮膚T細胞性リンパ腫

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 毛細血管漏出症候群（13.5%）

－低血圧、浮腫、低アルブミン血症、体重増加、肺水腫、胸水、腹水、血液濃縮等が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 ,,2: 横紋筋融解症（5.4%）

－毛細血管漏出症候群発現後に、横紋筋融解症を発現し死亡に至った症例が報告されている。,3: 視力障害（2.7%）、色覚異常（頻度不明）

－失明（頻度不明）、霧視（2.7%）、視野欠損（頻度不明）等の視力障害、色覚異常があらわれることがある。,4: 肝機能障害

－AST上昇（89.2%）、ALT上昇（86.5%）、γ-GTP上昇（45.9%）、Al-P上昇（16.2%）、肝機能異常（2.7%）等を伴う肝機能障害があらわれることがある。5: 骨髄抑制

－リンパ球減少（70.3%）、血小板減少（32.4%）、貧血（5.4%）、白血球減少（5.4%）、好中球減少（2.7%）等の骨髄抑制があらわれることがある。,6: 感染症（18.9%）

－肺炎（2.7%）、サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎（2.7%）等の重篤な感染症があらわれることがある。7: Infusion reaction（51.4%）

－発熱、悪寒、悪心、呼吸困難等のInfusion reactionがあらわれることがある。異常が認められた場合は、本剤の投与を中断又は中止し適切な処置を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。重度のInfusion reactionがあらわれた場合には本剤の投与を直ちに中止すること。8: 虚血性心疾患（頻度不明）、不整脈（5.4%）、心不全（頻度不明）

9: 重度の皮膚障害

－中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚潰瘍（頻度不明）等の重度の皮膚障害があらわれることがある。

副作用：その他副作用

血液 －白血球増加－リンパ球増加
消化器 －リパーゼ増加、便秘、悪心、嘔吐、アミラーゼ増加、口腔咽頭痛、下痢－口内炎、腹部不快感、腹水、大腸炎、消化不良
全身症状 －発熱、浮腫、疲労・倦怠感
精神神経系 －味覚異常、不眠症－意識障害、末梢性ニューロパチー、頭痛
眼 －アレルギー性結膜炎
代謝 －低アルブミン血症－食欲減退、高トリグリセリド血症、高尿酸血症、血中コレステロール増加、脱水、低ナトリウム血症－血中尿素増加、低カルシウム血症、低カリウム血症、低リン酸血症、腫瘍崩壊症候群、BNP増加、脂質異常症
筋骨格系 －筋肉痛
呼吸器 －上気道の炎症
皮膚 －発疹、剥脱性皮膚炎－皮膚びらん、皮膚亀裂
泌尿器 －蛋白尿－腎機能障害、血中クレアチニン増加
循環器 －徐脈、低血圧、心拡大、心電図QT延長
その他 －体重増加、疼痛、LDH増加、CRP増加－CPK増加、体重減少、サイトメガロウイルス検査陽性