薬剤名

ルタテラ静注

yj-code

4291458A1020

添付文書No

4291458A1020_2_01

改定年月

2023-03

版

第5版

一般名

ルテチウムオキソドトレオチド（177Lu）

薬効分類名

放射性医薬品／ペプチド受容体放射性核種療法剤

用法・用量

通常、成人にはルテチウムオキソドトレオチド（177Lu）として1回7.4GBqを30分かけて8週間間隔で最大4回まで点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

ソマトスタチン受容体陽性の神経内分泌腫瘍

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

ソマトスタチンアナログ製剤


オクトレオチド酢酸塩、ランレオチド酢酸塩等


,


本剤の有効性が減弱するおそれがあるので、併用する場合は、臨床試験におけるこれらの薬剤の休薬期間について、「17.臨床成績」の項の内容を熟知した上で、投与すること。


これらの薬剤がソマトスタチン受容体で競合することにより、本剤の腫瘍への集積が低下する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 骨髄抑制

－リンパ球減少（28.3%）、血小板減少（22.8%）、貧血（11.8%）等があらわれることがある。,2: 腎機能障害

－急性腎不全（4.7%）、血中クレアチニン増加（3.1%）等があらわれることがある。,3: 骨髄異形成症候群（1.6%）、急性骨髄性白血病（頻度不明）

副作用：その他副作用

過敏症 －過敏症、蕁麻疹、紅斑、発疹
循環器 －心房細動、動悸、心電図QT延長、低血圧、失神、潮紅、血管拡張、ほてり、高血圧、高血圧クリーゼ
腎臓 －血中尿素増加、血尿、頻尿、蛋白尿、尿失禁、白血球尿
肝臓 －肝性脳症、ALP増加、ALT増加、AST増加、血中ビリルビン増加、γ－GTP増加、トランスアミナーゼ上昇
代謝・内分泌 －食欲減退－糖尿病、甲状腺機能低下症、グリコヘモグロビン増加、高血糖、低血糖、アシドーシス、低マグネシウム血症、低リン酸血症、脱水、高ナトリウム血症、低ナトリウム血症、血中カリウム減少－ホルモン分泌異常
消化器 －悪心（60.6%）、嘔吐（42.5%）、下痢、腹部膨満、腹痛－胃炎、便秘、腸閉塞、腹部不快感、消化不良、おくび、鼓腸、消化器痛、軟便、口内炎、腹水、膵酵素減少
精神・神経系 －頭痛、浮動性めまい、味覚障害－嗅覚錯誤、蟻走感、嗜眠、錯感覚、失神、不安、幻覚、睡眠障害
呼吸器 －胸水、咳嗽、呼吸困難、喀痰増加、口腔咽頭痛
筋骨格系 －骨痛、関節痛、筋痙縮、筋肉痛、背部痛、側腹部痛、筋骨格痛、頚部痛、四肢痛、筋骨格系胸痛
投与部位 －注射部位反応（過敏反応、硬結、腫瘤、疼痛、腫脹）－注入部位血管外漏出
その他 －脱毛症、疲労－回転性めまい、眼の障害、眼脂、結膜出血、結膜炎、気道感染、発熱、無力症、胸部不快感、胸痛、悪寒、インフルエンザ様疾患、倦怠感、末梢性浮腫、口渇、体重減少、皮膚乾燥