薬剤名

イジュド点滴静注300mg

yj-code

4291465A2026

添付文書No

4291465A1020_1_01

改定年月

2022-12

版

一般名

トレメリムマブ（遺伝子組換え）製剤

薬効分類名

－抗悪性腫瘍剤－ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体

用法・用量

効能又は効果 用法及び用量 イジュド点滴静注25mg 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 デュルバルマブ（遺伝子組換え）及び白金系抗悪性腫瘍剤を含む他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはトレメリムマブ（遺伝子組換え）として、1回75mgを3週間間隔で4回、60分間以上かけて点滴静注する。その後、7週間の間隔を空けて、トレメリムマブ（遺伝子組換え）として、75mgを1回60分間以上かけて点滴静注する。 切除不能な肝細胞癌 デュルバルマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはトレメリムマブ（遺伝子組換え）として、300mgを60分間以上かけて単回点滴静注する。ただし、体重30kg以下の場合の投与量は4mg/kg（体重）とする。 イジュド点滴静注300mg 切除不能な肝細胞癌 デュルバルマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはトレメリムマブ（遺伝子組換え）として、300mgを60分間以上かけて単回点滴静注する。ただし、体重30kg以下の場合の投与量は4mg/kg（体重）とする。

効能・効果

〈イジュド点滴静注25mg〉 〇切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 〇切除不能な肝細胞癌 〈イジュド点滴静注300mg〉 〇切除不能な肝細胞癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 間質性肺疾患（3.2%）,,

2: 大腸炎（3.3%）、重度の下痢（2.1%）、消化管穿孔（0.1%）

－持続する下痢、腹痛、血便等の症状が認められた場合には、本剤の投与を中止する等の適切な処置を行うこと。重度の下痢があらわれた後に敗血症があらわれた例も報告されている。3: 甲状腺機能障害

－甲状腺機能低下症（10.7%）、甲状腺機能亢進症（8.4%）等の甲状腺機能障害があらわれることがある。4: 副腎機能障害

－副腎機能不全（1.7%）等の副腎機能障害があらわれることがある。5: 下垂体機能障害

－下垂体機能低下症（1.0%）等の下垂体機能障害があらわれることがある。6: 肝機能障害、肝炎

－AST、ALT、γ-GTP、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害（10.7%）、肝炎（4.7%）があらわれることがある。7: 腎障害

－尿細管間質性腎炎（頻度不明）、糸球体腎炎（頻度不明）、腎炎（0.7%）等の腎障害があらわれることがある。8: 筋炎（0.8%）

9: 心筋炎（0.4%）

10: 膵炎（1.5%）

11: 脳炎（0.1%）

12: Infusion reaction（2.6%）

－本剤の投与を中止する等の適切な処置を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に確認すること。13: 重度の皮膚障害

－皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（0.1%）等があらわれることがある。重度の皮膚障害があらわれた後に敗血症があらわれた例も報告されている。また、類天疱瘡（0.1%）があらわれることがあるので、水疱、びらん等が認められた場合には皮膚科医と相談すること。14: 神経障害

－末梢性ニューロパチー（0.6%）、多発ニューロパチー（0.3%）、ギラン・バレー症候群（頻度不明）等の神経障害があらわれることがある。

副作用：その他副作用

皮膚 －発疹（21.6%）、そう痒症－皮膚炎
呼吸器 －咳嗽・湿性咳嗽、肺炎－発声障害、上気道感染、インフルエンザ
口腔内 －口腔カンジダ－歯周病（歯肉炎）、口腔感染
内分泌 －TSH上昇、TSH低下
腎・泌尿器 －排尿困難
消化器 －下痢－腹痛、アミラーゼ増加、リパーゼ増加
その他 －発熱、筋肉痛、末梢性浮腫－寝汗