薬剤名

ビロイ点滴静注用100mg

yj-code

4291471D1021

添付文書No

4291471D1021_1_01

改定年月

2024-03

版

一般名

注射用ゾルベツキシマブ（遺伝子組換え）

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤／抗CLDN18.2モノクローナル抗体CLDN18.2：Claudin-18 splice variant 2（クローディン-18スプライスバリアント2）


CLDN18.2：Claudin-18 splice variant 2（クローディン-18スプライスバリアント2）

用法・用量

他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはゾルベツキシマブ（遺伝子組換え）として、初回は800mg/m2（体表面積）を、2回目以降は600mg/m2（体表面積）を3週間間隔又は400mg/m2（体表面積）を2週間間隔で2時間以上かけて点滴静注する。

効能・効果

CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 過敏症（16.9%）

－アナフィラキシーを含む過敏症があらわれることがある。2: Infusion reaction（44.3%）

3: 重度の悪心・嘔吐（15.9%注））

－本剤投与中（特に投与開始後最初の1サイクル）は観察を十分に行い、異常が認められた場合には、補液等の適切な処置を行うこと。,

副作用：その他副作用

血液及びリンパ系障害 －好中球減少症、貧血、血小板減少症、白血球減少症
代謝及び栄養障害 －食欲減退－低アルブミン血症－低カリウム血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症、低リン血症
精神障害 －不眠症
神経系障害 －味覚不全、浮動性めまい、末梢性感覚ニューロパチー、頭痛、錯感覚、末梢性ニューロパチー、感覚鈍麻
心臓障害 －頻脈
血管障害 －高血圧－低血圧
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －咳嗽、呼吸困難、しゃっくり
胃腸障害 －悪心（64.9%）、嘔吐（59.1%）、下痢－腹痛、便秘、上腹部痛－消化不良、流涎過多、口内乾燥、腹部膨満、胃食道逆流性疾患、上部消化管出血、腹部不快感、レッチング
皮膚及び皮下組織障害 －脱毛症、多汗症、手掌・足底発赤知覚不全症候群
筋骨格系及び結合組織障害 －背部痛
一般・全身障害及び投与部位の状態 －疲労、無力症－倦怠感、発熱－末梢性浮腫、悪寒、胸部不快感、非心臓性胸痛
臨床検査 －アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加－アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、体重減少－血中ビリルビン増加、血中アルカリホスファターゼ増加、リンパ球数減少、血中クレアチニン増加、γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加