薬剤名

ライブリバント点滴静注350mg

yj-code

42914F7A1029

添付文書No

42914F7A1029_1_01

改定年月

2024-09

版

第1版

一般名

アミバンタマブ（遺伝子組換え）

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤　抗ヒトEGFR及び抗ヒトMETヒト二重特異性モノクローナル抗体

用法・用量

カルボプラチン及びペメトレキセドナトリウムとの併用において、3週間を1サイクルとし、通常、成人にはアミバンタマブ（遺伝子組換え）として以下の用法及び用量で点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。 体重 サイクル 投与日 用量 80kg未満 1サイクル目 1日目 350mg 2日目 1,050mg 8日目、15日目 1,400mg 2サイクル目 1日目 1,400mg 3サイクル目以降 1日目 1,750mg 80kg以上 1サイクル目 1日目 350mg 2日目 1,400mg 8日目、15日目 1,750mg 2サイクル目 1日目 1,750mg 3サイクル目以降 1日目 2,100mg

効能・効果

EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: Infusion reaction（41.1%）

－悪寒、悪心、呼吸困難、潮紅、胸部不快感、嘔吐等のinfusion reactionがあらわれることがある。多くの場合は、初回投与時に認められたが、2回目以降の投与時にも認められている。2: 間質性肺疾患

－間質性肺疾患（頻度不明）、肺臓炎（2.6%）があらわれることがある。異常が認められた場合には本剤の投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。,,3: 重度の皮膚障害

－発疹（15.2%）注）、ざ瘡様皮膚炎（4.0%）注）等の重度の皮膚障害があらわれることがある。注）NCI-CTCAEのGrade 3以上の副作用頻度4: 静脈血栓塞栓症

－肺塞栓症（4.6％）、深部静脈血栓症（4.0％）等の静脈血栓塞栓症があらわれることがある。

副作用：その他副作用

感染症及び寄生虫症 －爪囲炎（55.6%）
血液及びリンパ系障害 －好中球減少症（23.8%）、白血球減少症、血小板減少症
代謝及び栄養障害 －低アルブミン血症（33.1%）、食欲減退－低カリウム血症、低マグネシウム血症、低カルシウム血症
神経系障害 －浮動性めまい
眼障害 －ドライアイ、眼瞼炎－結膜充血、眼そう痒症、霧視－角膜炎、ぶどう膜炎、角膜刺激、上強膜炎、眼の障害、非感染性結膜炎、 眼充血、視力低下、視力障害、睫毛の成長
心臓障害 －洞性頻脈－動悸－頻脈
胃腸障害 －口内炎（33.8%）、悪心、便秘、嘔吐、下痢－腹痛、痔核
皮膚及び皮下組織障害 －発疹（64.9%）、ざ瘡様皮膚炎（34.4%）、皮膚乾燥－そう痒症、爪毒性－乾皮症－皮膚剥脱、湿疹
筋骨格系及び結合組織障害 －筋肉痛
一般・全身障害及び投与部位の状態 －末梢性浮腫（23.8%）、無力症－疲労、発熱、全身性浮腫、末梢腫脹
臨床検査 －ALT増加（25.2%）、AST増加（23.8%）－血中ALP増加