薬剤名

レボセチリジン塩酸塩ドライシロップ0.5％「日本臓器」

yj-code

4490028R1066

添付文書No

4490028R1066_1_06

改定年月

2023-11

版

第1版

一般名

レボセチリジン塩酸塩ドライシロップ

薬効分類名

持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤

用法・用量

［成人］ 通常、成人には1回1g（レボセチリジン塩酸塩として5mg）を1日1回、就寝前に用時溶解して経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日2g（レボセチリジン塩酸塩として10mg）とする。 ［小児］ 通常、6ヵ月以上1歳未満の小児には1回0.25g（レボセチリジン塩酸塩として1.25mg）を1日1回用時溶解して経口投与する。通常、1歳以上7歳未満の小児には1回0.25g（レボセチリジン塩酸塩として1.25mg）を1日2回、朝食後及び就寝前に用時溶解して経口投与する。通常、7歳以上15歳未満の小児には1回0.5g（レボセチリジン塩酸塩として2.5mg）を1日2回、朝食後及び就寝前に用時溶解して経口投与する。

効能・効果

［成人］ アレルギー性鼻炎 蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症 ［小児］ アレルギー性鼻炎 蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

テオフィリン


セチリジン注）塩酸塩との併用により、テオフィリンの薬物動態に変化はないが、セチリジン注）塩酸塩のクリアランスが16%減少する。


機序は明らかではない。


リトナビル


セチリジン注）塩酸塩との併用により、セチリジン注）塩酸塩の曝露量の増加（40%）及びリトナビルの曝露量のわずかな変化（-11%）が報告されている。


リトナビルによりセチリジン注）塩酸塩の腎排泄が阻害される可能性が考えられる。


中枢神経抑制剤アルコール


中枢神経系に影響を与える可能性がある。


中枢神経抑制作用が増強される可能性がある。


ピルシカイニド塩酸塩水和物


セチリジン注）塩酸塩との併用により、両剤の血中濃度が上昇し、ピルシカイニド塩酸塩水和物の副作用が発現したとの報告がある。


機序は明らかではない。


注）ラセミ体であるセチリジンのR-エナンチオマーがレボセチリジンである。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、血圧低下、蕁麻疹、発赤等）があらわれることがある。2: 痙攣（頻度不明）

3: 肝機能障害（0.6%）、黄疸（頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTP、LDH、Al-Pの上昇等の肝機能障害（初期症状：全身倦怠感、食欲不振、発熱、嘔気等）、黄疸があらわれることがある。4: 血小板減少（頻度不明）

副作用：その他副作用

精神神経系 －眠気、倦怠感－頭痛、頭重感、ふらふら感、しびれ感、めまい、浮遊感－不眠、振戦、抑うつ、激越、攻撃性、傾眠、疲労、無力症、睡眠障害、錯感覚、幻覚、自殺念慮、失神、健忘注）、不随意運動注）、意識消失注）、悪夢
消化器 －口渇、嘔気、食欲不振－胃不快感、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、胃痛、口唇炎、便秘、口唇乾燥感、嘔吐、味覚異常、口内炎－腹部膨満感、食欲亢進
循環器 －動悸、血圧上昇、不整脈（房室ブロック注）、期外収縮、頻脈、発作性上室性頻拍注）、心房細動）
血液 －好酸球増多注）－好中球減少、リンパ球増多注）、白血球増多、白血球減少、単球増多注）、血小板増加注）、血小板減少注）
過敏症 －発疹、蕁麻疹、浮腫、かぶれ、そう痒感、血管性浮腫－多形紅斑、薬疹
眼 －結膜充血、霧視－視覚障害、眼球回転発作
肝臓 －ALT上昇、AST上昇、総ビリルビン上昇－Al-P上昇
腎臓・泌尿器 －尿蛋白注）、BUN上昇、尿糖注）、ウロビリノーゲンの異常注）、頻尿、血尿注）－排尿困難、尿閉、遺尿注）
その他 －耳鳴、月経異常、胸痛、ほてり、息苦しさ－関節痛、手足のこわばり、嗅覚異常、鼻出血、脱毛、咳嗽、体重増加、筋肉痛、呼吸困難