薬剤詳細データ 一般名 ベロトラルスタット塩酸塩 製品名 オラデオカプセル150mg 薬効名 遺伝性血管性浮腫発作抑制用 血漿カリクレイン阻害剤 エビでやんす論文検索 添付文書(抜粋) 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 オラデオカプセル150mg yj-code 4490036M1020 添付文書No 4490036M1020_1_05 改定年月 2024-01 版 第5版 一般名 ベロトラルスタット塩酸塩 薬効分類名 遺伝性血管性浮腫発作抑制用 血漿カリクレイン阻害剤 用法・用量 通常、成人及び12歳以上の小児には、ベロトラルスタットとして150mg(1カプセル)を1日1回経口投与する。 効能・効果 遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制 相互作用:併用禁忌 相互作用:併用注意 シクロスポリンシクロスポリンの併用により、本剤の血中濃度が上昇したとの報告がある。シクロスポリンがP-糖蛋白質、BCRP、及びCYP3A4を阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇すると考えられる。CYP3A4で代謝される薬剤ミダゾラム、アムロジピン等,本剤の併用により、これらの薬剤の血中濃度が上昇したとの報告がある。本剤はCYP3A4を中程度に阻害するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度を上昇させると考えられる。CYP2D6で代謝される薬剤デキストロメトルファン等本剤の併用により、これらの薬剤の血中濃度が上昇したとの報告がある。本剤はCYP2D6を阻害するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇すると考えられる。ジゴキシン本剤の併用により、ジゴキシンの血中濃度が上昇したとの報告がある。本剤はP-糖蛋白質を阻害するため、P-糖蛋白質を介したジゴキシンの輸送が阻害されることにより、ジゴキシンの血中濃度が上昇すると考えられる。QT延長を起こすことが知られている薬剤抗不整脈薬等,,QT延長があらわれるおそれがある。併用によりQT延長作用が増強するおそれがある。 副作用:重大な副作用 1: 肝機能障害(3.8%)2: QT延長(頻度不明)-,, 副作用:その他副作用 消化器 -腹痛、下痢、鼓腸-上腹部痛、胃食道逆流性疾患、嘔吐皮膚および皮下組織障害 -発疹肝臓 -ALT上昇、AST上昇、γ-GTP上昇 年代別 ※令和4年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~ 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 性別・年代別グラフ 都道府県別 ※令和4年度データ 地方区分別(7) 地方区分名 合計 北海道0東北0関東0中部0近畿0中国・四国0九州0合計0 地方区分別(14) 地方区分名 合計 北海道0北東北0南東北0北関東0南関東0甲信越0北陸0東海0関西0中国0四国0北九州0南九州0沖縄0合計0 都道府県別 都道府県名 合計 北海道0青森県0岩手県0宮城県0秋田県0山形県0福島県0茨城県0栃木県0群馬県0埼玉県0千葉県0東京都0神奈川県0新潟県0富山県0石川県0福井県0山梨県0長野県0岐阜県0静岡県0愛知県0三重県0滋賀県0京都府0大阪府0兵庫県0奈良県0和歌山県0鳥取県0島根県0岡山県0広島県0山口県0徳島県0香川県0愛媛県0高知県0福岡県0佐賀県0長崎県0熊本県0大分県0宮崎県0鹿児島県0沖縄県0合計0