薬剤名

ダプトマイシン静注用350mg「ニプロ」

yj-code

6119402D1048

添付文書No

6119402D1048_1_01

改定年月

2023-08

版

第1版

一般名

注射用ダプトマイシン

薬効分類名

環状リポペプチド系抗生物質製剤

用法・用量

〈敗血症、感染性心内膜炎〉 通常、成人にはダプトマイシンとして1日1回6mg/kgを24時間ごとに30分かけて点滴静注又は緩徐に静脈内注射する。 〈深在性皮膚感染症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染〉 通常、成人にはダプトマイシンとして1日1回4mg/kgを24時間ごとに30分かけて点滴静注又は緩徐に静脈内注射する。

効能・効果

〈適応菌種〉 ダプトマイシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA） 〈適応症〉 敗血症、感染性心内膜炎、深在性皮膚感染症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

HMG-CoA還元酵素阻害剤


本剤及びHMG-CoA還元酵素阻害剤を併用した場合CKが上昇するおそれがあることから、本剤投与中はこれらの薬剤の休薬を考慮すること。これらの薬剤を前治療又は併用した患者では、CK値を頻回にモニタリングすること。


機序不明

副作用：重大な副作用

1: ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（0.9%）

2: 急性汎発性発疹性膿疱症（頻度不明）

3: 横紋筋融解症（頻度不明）

－筋肉痛、脱力感、CK値上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。4: 好酸球性肺炎（頻度不明）

－本剤投与2～4週後、発熱、低酸素血症性呼吸困難、びまん性肺浸潤を伴う好酸球性肺炎が報告されている。これらの症状や徴候があらわれた場合には、投与を中止し、全身ステロイド療法等の適切な処置を行うこと。5: 末梢性ニューロパチー（頻度不明）

－本剤投与中は末梢性ニューロパチーの徴候及び症状に注意すること。6: 腎不全（頻度不明）

－腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがある。7: 偽膜性大腸炎（頻度不明）

－偽膜性大腸炎が疑われたり、確定診断がなされた場合には、本剤の投与中止又は適切な処置を考慮すること。偽膜性大腸炎は、ダプトマイシンを含むほぼすべての抗菌薬の使用により報告されている。

副作用：その他副作用

感染症及び寄生虫症 －尿路感染、真菌感染、カンジダ感染、真菌血症
血液及びリンパ系障害 －貧血、血小板増加症、好酸球増加症
代謝及び栄養障害 －高血糖、電解質失調、食欲減退
精神障害 －不安、不眠症
神経系障害 －浮動性めまい、頭痛、錯感覚、振戦、味覚異常
耳及び迷路障害 －回転性めまい
心臓障害 －上室性不整脈
血管障害 －高血圧、低血圧、潮紅
胃腸障害 －下痢－消化器痛／腹痛、嘔吐、鼓腸／腹部膨満感／腹部膨満、便秘、悪心、消化不良
肝胆道系障害 －黄疸
皮膚及び皮下組織障害 －湿疹－そう痒症、発疹、蕁麻疹、小水疱水疱性皮疹（粘膜性又は非粘膜性）
筋骨格系及び結合組織障害 －四肢痛、筋力低下、筋肉痛、関節痛
腎及び尿路障害 －腎障害
生殖系及び乳房障害 －腟炎
全身障害及び投与局所様態 －発熱－無力症、注射部位反応、悪寒、疲労、血管性浮腫
臨床検査 －肝機能検査異常（AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇）、血小板数減少、CK上昇、好酸球数増加－血中クレアチニン上昇、INR増加、LDH上昇、プロトロンビン時間延長、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇