薬剤名

パンスポリン静注用0.25g

yj-code

6132400F1033

添付文書No

6132400F1033_2_05

改定年月

2023-09

版

一般名

注射用セフォチアム塩酸塩

薬効分類名

セフェム系抗生物質製剤

用法・用量

通常、成人にはセフォチアム塩酸塩として1日0.5～2g（力価）を2～4回に分け、また、小児にはセフォチアム塩酸塩として1日40～80mg（力価）/kgを3～4回に分けて静脈内に注射する。なお、年齢、症状に応じ適宜増減するが、成人の敗血症には1日4g（力価）まで、小児の敗血症、化膿性髄膜炎等の重症・難治性感染症には1日160mg（力価)/kgまで増量することができる。 〈バイアル製剤〉 静脈内注射に際しては、日局「注射用水」、日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液」に溶解して用いる。また、成人の場合は本剤の1回用量0.25～2g（力価）を糖液、電解質液又はアミノ酸製剤などの補液に加えて、30分～2時間で点滴静脈内注射を行うこともできる。なお、小児の場合は上記投与量を考慮し、補液に加えて、30分～1時間で点滴静脈内注射を行うこともできる。 〈生理食塩液添付のバッグ製剤〉 投与に際しては、添付の生理食塩液側を手で圧し、隔壁を開通させ、セフォチアム塩酸塩を溶解した後、30分～2時間で点滴静脈内注射を行う。 〈5%ブドウ糖注射液添付のバッグ製剤〉 投与に際しては、添付の5%ブドウ糖注射液側を手で圧し、隔壁を開通させ、セフォチアム塩酸塩を溶解した後、30分～2時間で点滴静脈内注射を行う。

効能・効果

〈適応菌種〉 セフォチアムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア・レットゲリ、インフルエンザ菌 〈適応症〉 敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、中耳炎、副鼻腔炎

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

利尿剤


フロセミド等


他のセフェム系抗生物質で併用による腎障害増強作用が報告されているので、併用する場合には腎機能に注意すること。


機序は不明であるが、利尿時の脱水による血中濃度の上昇等が考えられている。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－不快感、口内異常感、眩暈、便意、耳鳴、発汗、喘鳴、呼吸困難、血管浮腫、全身の潮紅・蕁麻疹等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 急性腎障害等の重篤な腎障害（頻度不明）

3: 汎血球減少、無顆粒球症、顆粒球減少、溶血性貧血（いずれも頻度不明）、血小板減少（0.1%未満）

4: 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明）

－腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。5: 間質性肺炎、PIE症候群（いずれも頻度不明）

－発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。6: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）

7: 痙攣（頻度不明）

－痙攣等の中枢神経症状があらわれることがある。特に、腎不全患者にあらわれやすい。8: 肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALTの著しい上昇等を伴う肝炎、肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹－蕁麻疹、そう痒、発熱－紅斑、リンパ腺腫脹、関節痛
血液 －好酸球増多－貧血
肝臓 －AST、ALT、Al-Pの上昇－LDHの上昇－γ-GTPの上昇
消化器 －悪心、下痢、腹痛－嘔吐、食欲不振
菌交代症 －口内炎、カンジダ症
ビタミン欠乏症 －ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）
その他 －めまい－頭痛、倦怠感、しびれ感