薬剤名

セフェピム塩酸塩静注用0.5g「CMX」

yj-code

6132425D1040

添付文書No

6132425D1040_1_09

改定年月

2024-03

版

第1版

一般名

セフェピム塩酸塩水和物

薬効分類名

セフェム系抗生物質製剤

用法・用量

本剤の使用に際しては、投与開始後3日をめやすとしてさらに継続投与が必要か判定し、投与中止又はより適切な他剤に切り替えるべきか検討を行うこと。さらに、本剤の投与期間は、原則として14日以内とすること。 〈一般感染症〉 通常成人には、症状により1日1～2g（力価）を2回に分割し、静脈内注射又は点滴静注する。なお、難治性又は重症感染症には、症状に応じて1日量を4g（力価）まで増量し分割投与する。 〈発熱性好中球減少症〉 通常成人には、1日4g（力価）を2回に分割し、静脈内注射又は点滴静注する。 〈効能共通〉 静脈内注射の場合は、日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に注射する。また、点滴静注の場合は、糖液、電解質液又はアミノ酸製剤などの補液に加えて30分～1時間かけて点滴静注する。

効能・効果

一般感染症 〈適応菌種〉 セフェピムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、シュードモナス属、緑膿菌、バークホルデリア・セパシア、ステノトロホモナス（ザントモナス）・マルトフィリア、アシネトバクター属、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属（プレボテラ・ビビアを除く） 〈適応症〉 敗血症、深在性皮膚感染症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肛門周囲膿瘍、扁桃炎（扁桃周囲膿瘍を含む）、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、複雑性膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、子宮内感染、子宮旁結合織炎、中耳炎、副鼻腔炎 発熱性好中球減少症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

利尿剤


フロセミド等


類似化合物（他のセフェム系抗生物質）で腎障害増強作用が報告されているので、併用する場合には腎機能に注意すること。


機序は不明であるが、利尿時の脱水による血中濃度の上昇が考えられる。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも0.1%未満）

－呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹、血圧低下等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 偽膜性大腸炎（0.1%未満）

－偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがある。腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。3: 急性腎障害（0.1%未満）

4: 汎血球減少（0.1%未満）、無顆粒球症（0.1%未満）、血小板減少（0.3%）、溶血性貧血（頻度不明）

5: 間質性肺炎（0.1%未満）、PIE症候群（0.1%未満）

－発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線像異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。6: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（0.1%未満）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（0.1%未満）

7: 肝機能障害（1.1%）、黄疸（0.1%未満）

－AST、ALT、Al-P、LDH、γ-GTP、LAPの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある。8: 精神神経症状（0.1%未満）

－意識障害、昏睡、痙攣、振戦、ミオクローヌス等の精神神経症状があらわれることがある。特に腎機能障害患者で減量を行わなかった場合にあらわれやすい。,,

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹－蕁麻疹、紅斑、瘙痒、発熱
血液 －貧血、顆粒球減少、好酸球増多、血小板増多
腎臓 －BUN上昇、クレアチニン上昇、蛋白尿－血清カリウム上昇
肝臓 －AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、ビリルビン上昇－LAP上昇
消化器 －下痢、悪心－嘔吐、食欲不振、腹痛、便秘
精神神経系 －めまい、しびれ
菌交代症 －カンジダ症、口内炎
ビタミン欠乏症 －ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）
その他 －頭痛、点滴中の気分不良、血圧低下、顔面紅潮、悪寒、味覚異常