薬剤名

カンサイダス点滴静注用50mg

yj-code

6179402D1020

添付文書No

6179402D1020_1_10

改定年月

2020-09

版

第1版

一般名

注射用カスポファンギン酢酸塩

薬効分類名

キャンディン系抗真菌剤

用法・用量

〈成人〉 真菌感染が疑われる発熱性好中球減少症 通常、カスポファンギンとして投与初日に70mgを、投与2日目以降は50mgを1日1回投与する。本剤は約1時間かけて緩徐に点滴静注する。 カンジダ属又はアスペルギルス属による下記の真菌感染症 食道カンジダ症 通常、カスポファンギンとして50mgを1日1回投与する。本剤は約1時間かけて緩徐に点滴静注する。 侵襲性カンジダ症、アスペルギルス症 通常、カスポファンギンとして投与初日に70mgを、投与2日目以降は50mgを1日1回投与する。本剤は約1時間かけて緩徐に点滴静注する。 〈小児〉 真菌感染が疑われる発熱性好中球減少症、カンジダ属又はアスペルギルス属による食道カンジダ症、侵襲性カンジダ症、アスペルギルス症 通常、カスポファンギンとして投与初日に70mg/m2（体表面積）を、投与2日目以降は50mg/m2（体表面積）を1日1回投与する。本剤は約1時間かけて緩徐に点滴静注する。なお、1日1回50mg/m2（体表面積）の投与で効果不十分の場合には、1日1回70mg/m2（体表面積）まで増量することができる。いずれの場合も1日用量として70mgを超えないこと。

効能・効果

真菌感染が疑われる発熱性好中球減少症 カンジダ属又はアスペルギルス属による下記の真菌感染症 食道カンジダ症 侵襲性カンジダ症 アスペルギルス症（侵襲性アスペルギルス症、慢性壊死性肺アスペルギルス症、肺アスペルギローマ）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

シクロスポリン


本剤をシクロスポリンと併用した際、シクロスポリンの血中濃度に変化はみられなかったが、本剤のAUCは増加した。また、両薬剤の併用により一過性のALT及びAST増加が認められた。シクロスポリンが投与されている患者への本剤の投与は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみとすること。両薬剤を併用する場合は、肝酵素の綿密なモニタリングの実施を考慮すること。


併用による本剤のAUCの増加には、トランスポーター（OATP1B1）を介した本剤の肝取り込みの阻害が関与していると考えられる。


タクロリムス


本剤をタクロリムスと併用した際、タクロリムスの投与後12時間血中濃度（C12hr）を減少させたが、本剤の血中濃度に有意な変化はみられなかった。本剤とタクロリムスを併用する場合は、タクロリムスの血中濃度のモニタリング及び用量調節が推奨される。


機序不明


リファンピシン,,


本剤をリファンピシン単回投与と併用した際、本剤のAUCが増加した。リファンピシンの誘導作用が定常状態下で本剤を併用した際、本剤のトラフ濃度が減少した。いずれにおいても、リファンピシンの血中濃度に有意な変化はみられなかった。


リファンピシンの併用による本剤のクリアランス誘導には代謝過程よりも肝取り込みトランスポーター（OATP1B1）を介した輸送過程が影響すると考えられる。


エファビレンツネビラピンフェニトインデキサメタゾンカルバマゼピン,,


これらの薬剤と本剤の併用により、臨床的に有意な本剤の血中濃度の低下が生じるおそれがある。


これらの薬剤の併用による本剤のクリアランス誘導には代謝過程よりも取り込み輸送過程が影響すると考えられる。

副作用：重大な副作用

1: アナフィラキシー（頻度不明）

－発疹、顔面腫脹、血管浮腫、そう痒症、熱感、気管支痙攣、呼吸困難、潮紅等の異常があらわれることがある。2: 肝機能障害（頻度不明）

－AST、ALT、Al-Pの上昇や肝機能障害があらわれることがある。3: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）

副作用：その他副作用

眼障害 －眼そう痒症
胃腸障害 －悪心、腹部圧痛、下痢、血便排泄、下部消化管出血、口の感覚鈍麻－嘔吐
全身障害及び投与局所様態 －悪寒、発熱、血管穿刺部位炎症－腫脹、末梢性浮腫
肝胆道系障害 －肝機能異常
臨床検査 －ALT増加、AST増加、γ-GTP増加－血中Al-P増加、血中カリウム減少、プロトロンビン時間延長、活性化部分トロンボプラスチン時間延長、血中ビリルビン増加、血中カルシウム減少、血中クロール増加、血中ブドウ糖減少、血中カリウム増加、CRP増加、ヘマトクリット減少、血小板数減少、総蛋白減少、白血球数減少、尿中ビリルビン増加、好酸球数増加、LDH増加－ヘモグロビン減少、抱合ビリルビン増加、血中アルブミン減少、血中クレアチニン増加、血中マグネシウム減少
代謝及び栄養障害 －糖尿病－低カリウム血症、高カルシウム血症
神経系障害 －浮動性めまい、頭痛、失神
皮膚及び皮下組織障害 －発疹－そう痒症、多汗症
血管障害 －静脈炎、高血圧、血管障害－潮紅
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －肺水腫－呼吸困難
血液及びリンパ系障害 －貧血
腎及び尿路障害 －腎機能障害